Bioingegneria tracheobronchiale utilizzando matrici aortiche per la ricostruzione delle vie aeree (TRITON)
Bioingegneria tracheobronchiale utilizzando matrici aortiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel contesto della malattia tracheobronchiale allo stadio terminale (in particolare indicazione tracheale o carenale) questa tecnica propone un'alternativa terapeutica, nel contesto della sostituzione bronchiale consente di evitare la pneumonectomia.
I vantaggi sono di ridurre la mortalità a 90 giorni, le conseguenze funzionali e le complicanze a lungo termine.
In questo studio osservazionale, i dati sono stati raccolti prospetticamente nelle cartelle cliniche di tutti i pazienti che hanno subito un trapianto di trachea o bronco artificiale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bobigny, Francia, 93000
- Hopital AVICENNES Service de Chirurgie Thoracique
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione: i pazienti eleggibili sono stati trattati con alloinnesto aortico umano crioconservato (-80°C) dopo essere stati sottoposti a una valutazione preoperatoria standard ea test cardiopolmonari. Un team multidisciplinare ha approvato il trattamento sulla base dei seguenti criteri: Pazienti (1) presentavano tumori polmonari prossimali che richiedevano una resezione chirurgica (pneumonectomia, resezione carenale o lobectomia a manica) che potevano o meno essere stati trattati con chemioterapia neoadiuvante e avevano un'adeguata o test di funzionalità polmonare preoperatori compromessi; o (2) presentava lesioni maligne o benigne maggiori significative della trachea e dei bronchi non trattate con approcci terapeutici convenzionali e (3) ha firmato un modulo di consenso informato per questo specifico intervento chirurgico.
Criteri di esclusione: i pazienti non sono stati trattati con alloinnesto aortico umano criopreservato (-80°C) se:
(1) aveva un tumore polmonare che richiedeva una lobectomia standard; (2) avevano tumori maggiori localmente invasivi non resecabili; (3) aveva invasione linfonodale controlaterale; (4) aveva una malattia metastatica ad eccezione di un'unica metastasi cerebrale resecabile; (5) presentavano lesioni tracheali che richiedevano una resezione standard con anastomosi diretta; (6) aveva un'allergia allo iodio; o (7) ha ricevuto una valutazione preoperatoria che indica l'impossibilità di sottoporsi a una lobectomia standard.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della sopravvivenza a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Tasso di morte a 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della sopravvivenza a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Tasso di mortalità a 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Valutazione della sopravvivenza a 60 mesi
Lasso di tempo: 60 mesi
|
Tasso di mortalità a 60 mesi
|
60 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRITON
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .