Bioinżynieria tchawiczo-oskrzelowa z wykorzystaniem matryc aortalnych do rekonstrukcji dróg oddechowych (TRITON)
Bioinżynieria tchawiczo-oskrzelowa z wykorzystaniem matryc aorty
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W przypadku schyłkowej choroby tchawiczo-oskrzelowej (szczególnie ze wskazań tchawicy lub karina) technika ta proponuje alternatywę terapeutyczną, w kontekście wymiany oskrzeli pozwala uniknąć pneumonektomii.
Korzyści to zmniejszenie śmiertelności po 90 dniach, konsekwencji czynnościowych i powikłań długoterminowych.
W tym badaniu obserwacyjnym dane zebrano prospektywnie w dokumentacji medycznej wszystkich pacjentów, którzy przeszli przeszczep tchawicy lub sztucznego oskrzela.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bobigny, Francja, 93000
- Hopital AVICENNES Service de Chirurgie Thoracique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Kwalifikujący się pacjenci byli leczeni przez zamrożony (-80°C) alloprzeszczep aorty ludzkiej po przejściu standardowej oceny przedoperacyjnej i testów sercowo-płucnych. Wielodyscyplinarny zespół zatwierdził leczenie w oparciu o następujące kryteria: Pacjenci (1) mieli proksymalne guzy płuca wymagające resekcji chirurgicznej (pneumonektomia, resekcja karina lub lobektomia rękawowa), którzy mogli lub nie byli leczeni chemioterapią neoadjuwantową i mieli odpowiednią lub upośledzone przedoperacyjne testy czynnościowe płuc; lub (2) miał znaczące poważne zmiany złośliwe lub łagodne w tchawicy i oskrzelach nieleczonych konwencjonalnymi metodami terapeutycznymi oraz (3) podpisał formularz świadomej zgody na tę konkretną interwencję chirurgiczną.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci nie byli leczeni za pomocą allogenicznego przeszczepu ludzkiej aorty, konserwowanego kriokonserwacją (-80°C), jeśli:
(1) miał guza płuca wymagającego standardowej lobektomii; (2) miał nieoperacyjne duże miejscowo inwazyjne guzy; (3) miał zajęcie przeciwstronnych węzłów chłonnych; (4) miał chorobę przerzutową z wyjątkiem jedynego możliwego do usunięcia przerzutu do mózgu; (5) miał zmiany w tchawicy wymagające standardowej resekcji z bezpośrednim zespoleniem; (6) miał alergię na jod; lub (7) otrzymał ocenę przedoperacyjną wskazującą na brak możliwości poddania się standardowej lobektomii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przeżycia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik śmiertelności po 3 miesiącach
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przeżycia po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik śmiertelności po 12 miesiącach
|
12 miesięcy
|
|
Ocena przeżycia po 60 miesiącach
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Wskaźnik zgonów w wieku 60 miesięcy
|
60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRITON
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba tchawicy
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone