Трахеобронхиальная биоинженерия с использованием аортальных матриц для реконструкции дыхательных путей (TRITON)
Трахеобронхиальная биоинженерия с использованием аортальных матриц
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В контексте терминальной стадии трахеобронхиального заболевания (в частности, трахеального или каринального признака) этот метод предлагает терапевтическую альтернативу, в контексте бронхопротезирования позволяет избежать пневмонэктомии.
Преимущества заключаются в снижении смертности через 90 дней, функциональных последствий и отдаленных осложнений.
В этом обсервационном исследовании данные были собраны проспективно в медицинских картах всех пациентов, перенесших трансплантацию трахеи или искусственного бронха.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bobigny, Франция, 93000
- Hopital AVICENNES Service de Chirurgie Thoracique
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Подходящие пациенты получали лечение криоконсервированным (-80°C) аллотрансплантатом аорты человека после прохождения стандартной предоперационной оценки и сердечно-легочных тестов. Междисциплинарная группа одобрила лечение на основании следующих критериев: Пациенты (1) имели опухоли проксимального отдела легкого, требующие хирургической резекции (пневмонэктомия, каринальная резекция или рукавная лобэктомия), которые могли подвергаться или не подвергаться неоадъювантной химиотерапии и имели адекватную или скомпрометированные предоперационные тесты функции легких; или (2) имели серьезные крупные злокачественные или доброкачественные поражения трахеи и бронхов, не леченные традиционными терапевтическими подходами, и (3) подписали форму информированного согласия на это конкретное хирургическое вмешательство.
Критерии исключения: пациенты не подвергались лечению криоконсервированным (-80°C) аллотрансплантатом аорты человека, если они:
(1) имел опухоль легкого, требующую стандартной лобэктомии; (2) имели нерезектабельные крупные местно-инвазивные опухоли; (3) инвазия контралатерального лимфатического узла; (4) имели метастатическое заболевание, за исключением уникального резектабельного метастаза в головной мозг; (5) имели повреждения трахеи, требующие стандартной резекции с прямым анастомозом; (6) аллергия на йод; или (7) получил предоперационную оценку, указывающую на невозможность пройти стандартную лобэктомию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка выживаемости через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Смертность в 3 мес.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка выживаемости через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Смертность в 12 мес.
|
12 месяцев
|
|
Оценка выживаемости через 60 месяцев
Временное ограничение: 60 месяцев
|
Уровень смертности в 60 месяцев
|
60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRITON
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .