Trakeobronkiaalinen biotekniikka käyttämällä aorttamatriiseja hengitysteiden rekonstruktioon (TRITON)
Trakeobronkiaalinen biotekniikka käyttämällä aorttamatriiseja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Loppuvaiheen trakeobronkiaalisen sairauden (erityisesti henkitorven tai karinaalisen indikaation) yhteydessä tämä tekniikka ehdottaa terapeuttista vaihtoehtoa, keuhkoputken korvaamisen yhteydessä se mahdollistaa pneumonectomian välttämisen.
Edut ovat kuolleisuuden vähentäminen 90 päivän kohdalla, toiminnalliset seuraukset ja pitkäaikaiset komplikaatiot.
Tässä havainnointitutkimuksessa tiedot kerättiin prospektiivisesti kaikkien henkitorven tai keinotekoisen keuhkoputken siirron saaneiden potilaiden potilastietoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska, 93000
- Hopital AVICENNES Service de Chirurgie Thoracique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Tukikelpoisia potilaita hoidettiin ihmisen kylmäsäilytetyllä (-80 °C) aorttaallograftilla sen jälkeen, kun heille oli suoritettu standardi preoperatiivinen arviointi ja kardiopulmonaaliset testit. Monitieteinen tiimi hyväksyi hoidon seuraavien kriteerien perusteella: Potilailla (1) oli proksimaalisia keuhkokasvaimia, jotka vaativat kirurgista resektiota (pneumonektomia, karinaalisen resektio tai hihaloektomia), joita on saatettu tai ei ole hoidettu neoadjuvanttikemoterapialla ja joilla oli riittävä tai vaarantuneet preoperatiiviset keuhkojen toimintakokeet; tai (2) henkitorvessa ja keuhkoputkissa oli merkittäviä pahanlaatuisia tai hyvänlaatuisia vaurioita, joita ei ole hoidettu tavanomaisilla hoitomenetelmillä, ja (3) he ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuslomakkeen tätä erityistä kirurgista toimenpidettä varten.
Poissulkemiskriteerit: Potilaita ei hoidettu ihmisen kylmäsäilytetyllä (-80 °C) aorttaallograftilla, jos he:
(1) hänellä oli keuhkokasvain, joka vaati tavanomaista lobektomiaa; (2) joilla oli ei-leikkauskelpoisia suuria paikallisesti invasiivisia kasvaimia; (3) hänellä oli kontralateraalinen imusolmukkeiden invaasio; (4) hänellä oli metastaattinen sairaus, lukuun ottamatta ainutlaatuista resekoitavaa aivometastaasi; (5) hänellä oli henkitorven vaurioita, jotka vaativat standardiresektiota suoralla anastomoosilla; (6) hänellä oli jodiallergia; tai (7) saanut ennen leikkausta tehdyn arvioinnin, joka osoittaa kyvyttömyyden tehdä normaalia lobektomiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjäämisarvio 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuolleisuus 3 kuukauden iässä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio eloonjäämisestä 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolleisuusaste 12 kuukauden iässä
|
12 kuukautta
|
|
Arvio eloonjäämisestä 60 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Kuolleisuus 60 kuukauden iässä
|
60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRITON
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .