Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tracheobronchial bioengineering ved hjælp af aortamatricer til luftvejsrekonstruktion (TRITON)

17. oktober 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tracheobronchial bioengineering ved hjælp af aortamatricer

En teknik med tracheal-, karinal- eller bronkialtransplantation ved hjælp af en stentet kryokonserveret aorta er blevet implementeret af Pr E. Martinod i hans thoraxkirurgiske afdeling. Formålet med denne undersøgelse er at analysere journalerne for alle de patienter, der har haft gavn af denne behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I forbindelse med tracheobronchial sygdom i slutstadiet (især tracheal eller karinal indikation) foreslår denne teknik et terapeutisk alternativ, i forbindelse med bronkial udskiftning gør det muligt at undgå pneumonektomi.

Fordelene er at reducere dødeligheden ved 90 dage, funktionelle konsekvenser og langsigtede komplikationer.

I dette observationsstudie blev data indsamlet prospektivt i de medicinske journaler for alle patienter, der har gennemgået en luftrørs- eller kunstig bronkitransplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bobigny, Frankrig, 93000
        • Hopital AVICENNES Service de Chirurgie Thoracique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet med humant kryopræserveret (-80°C) aorta allograft i thoraxkirurgisk afdeling på Avicenne Hospital, Bobigny, Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Kvalificerede patienter blev behandlet med humant kryokonserveret (-80°C) aorta-allograft efter at have gennemgået en standard præoperativ evaluering og kardiopulmonale tests. Et multidisciplinært team godkendte behandlingen ud fra følgende kriterier: Patienter (1) havde proksimale lungetumorer, der krævede en kirurgisk resektion (pneumonektomi, karinal resektion eller ærmelobektomi), som måske eller måske ikke er blevet behandlet med neoadjuverende kemoterapi og havde tilstrækkelig eller kompromitterede præoperative lungefunktionstests; eller (2) haft betydelige større ondartede eller godartede læsioner i luftrøret og bronkierne ubehandlet med konventionelle terapeutiske tilgange, og (3) har underskrevet en informeret samtykkeerklæring for denne specifikke kirurgiske indgreb.

Eksklusionskriterier: Patienter blev ikke behandlet med humant kryokonserveret (-80°C) aorta-allotransplantat, hvis de:

(1) havde en lungetumor, der krævede en standard lobektomi; (2) havde ikke-operable større lokalt invasive tumorer; (3) havde kontralateral lymfeknudeinvasion; (4) havde metastatisk sygdom med undtagelse af en unik resektabel hjernemetastase; (5) havde trakeale læsioner, der krævede standardresektion med direkte anastomose; (6) havde jodallergi; eller (7) modtaget en præoperativ evaluering, der indikerer manglende evne til at gennemgå en standard lobektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af overlevelse ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Dødsrate ved 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af overlevelse ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Dødsrate ved 12 måneder
12 måneder
Vurdering af overlevelse ved 60 måneder
Tidsramme: 60 måneder
Dødsrate ved 60 måneder
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRITON

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tracheal sygdom

3
Abonner