Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trakeobronkial bioteknik med hjälp av aortamatriser för luftvägsrekonstruktion (TRITON)

17 oktober 2022 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Trakeobronkial bioteknik med hjälp av aortamatriser

En teknik för trakeal-, karinal- eller bronkialtransplantation med en stentad kryokonserverad aorta har implementerats av Pr E. Martinod på hans avdelning för bröstkirurgi. Syftet med denna studie är att analysera journalerna för alla patienter som har dragit nytta av denna behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I samband med trakeobronkial sjukdom i slutstadiet (särskilt trakeal eller karinal indikation) föreslår denna teknik ett terapeutiskt alternativ, i samband med bronkial ersättning gör det möjligt att undvika pneumonektomi.

Fördelarna är att minska dödligheten vid 90 dagar, funktionella konsekvenser och långtidskomplikationer.

I denna observationsstudie samlades data in prospektivt i journalerna för alla patienter som har genomgått en luftstrups- eller konstgjord bronktransplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Hopital AVICENNES Service de Chirurgie Thoracique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som behandlats med humant kryokonserverad (-80°C) aorta-allograft vid thoraxkirurgi vid Avicenne Hospital, Bobigny, Frankrike

Beskrivning

Inklusionskriterier: Kvalificerade patienter behandlades med humant kryokonserverad (-80°C) aorta-allotransplantat efter att ha genomgått en standard preoperativ utvärdering och kardiopulmonella tester. Ett multidisciplinärt team godkände behandlingen baserat på följande kriterier: Patienter (1) hade proximala lungtumörer som krävde en kirurgisk resektion (pneumonektomi, karinal resektion eller ärmlobektomi) som kan eller inte kan ha behandlats med neoadjuvant kemoterapi och hade adekvat eller komprometterade preoperativa lungfunktionstester; eller (2) haft betydande allvarliga maligna eller benigna lesioner i luftstrupen och bronkerna obehandlade med konventionella terapeutiska metoder, och (3) har undertecknat ett informerat samtycke för denna specifika kirurgiska ingrepp.

Uteslutningskriterier: Patienter behandlades inte med humant kryokonserverad (-80°C) aorta-allotransplantat om de:

(1) hade en lungtumör som krävde en standardlobektomi; (2) hade icke-resekterbara stora lokalt invasiva tumörer; (3) hade kontralateral lymfkörtelinvasion; (4) hade metastaserande sjukdom med undantag av en unik resektabel hjärnmetastas; (5) hade trakeala lesioner som krävde standardresektion med direkt anastomos; (6) hade en jodallergi; eller (7) fått en preoperativ utvärdering som tyder på en oförmåga att genomgå en standardlobektomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av överlevnad vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Dödsfrekvens vid 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av överlevnad vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Dödsfrekvens vid 12 månader
12 månader
Bedömning av överlevnad vid 60 månader
Tidsram: 60 månader
Dödsfrekvens vid 60 månader
60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Första postat (Faktisk)

10 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TRITON

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera