Bioengenharia traqueobrônquica usando matrizes aórticas para reconstrução de vias aéreas (TRITON)
Bioengenharia traqueobrônquica usando matrizes aórticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No contexto da doença traqueobrônquica terminal (em particular indicação traqueal ou carinal) esta técnica propõe uma alternativa terapêutica, no contexto da substituição brônquica permite evitar a pneumonectomia.
As vantagens são a redução da mortalidade em 90 dias, das consequências funcionais e das complicações a longo prazo.
Neste estudo observacional, os dados foram coletados prospectivamente nos prontuários de todos os pacientes submetidos a transplante de traqueia ou brônquio artificial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bobigny, França, 93000
- Hopital AVICENNES Service de Chirurgie Thoracique
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os pacientes elegíveis foram tratados com aloenxerto aórtico humano criopreservado (-80°C) após passarem por uma avaliação pré-operatória padrão e testes cardiopulmonares. Uma equipe multidisciplinar aprovou o tratamento com base nos seguintes critérios: Pacientes (1) tinham tumores pulmonares proximais que necessitavam de ressecção cirúrgica (pneumonectomia, ressecção carinal ou lobectomia vertical) que podem ou não ter sido tratados com quimioterapia neoadjuvante e tiveram tratamento adequado ou provas de função pulmonar pré-operatórias comprometidas; ou (2) tiveram lesões malignas ou benignas significativas da traquéia e brônquios não tratadas com abordagens terapêuticas convencionais e (3) assinaram um termo de consentimento informado para esta intervenção cirúrgica específica.
Critérios de exclusão: Os pacientes não foram tratados com aloenxerto aórtico humano criopreservado (-80°C) se:
(1) tinha um tumor pulmonar que requeria uma lobectomia padrão; (2) tinham grandes tumores localmente invasivos irressecáveis; (3) teve invasão linfonodal contralateral; (4) tinha doença metastática com exceção de uma única metástase cerebral ressecável; (5) apresentavam lesões traqueais que requeriam ressecção padrão com anastomose direta; (6) tinha alergia ao iodo; ou (7) recebeu uma avaliação pré-operatória indicando incapacidade de se submeter a uma lobectomia padrão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da sobrevivência aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Taxa de mortalidade em 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da sobrevivência aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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Taxa de mortalidade em 12 meses
|
12 meses
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Avaliação da sobrevida aos 60 meses
Prazo: 60 meses
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Taxa de mortalidade em 60 meses
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRITON
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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