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기도 재건을 위한 대동맥 기질을 이용한 기관기관지 생체공학 (TRITON)

2022년 10월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

대동맥 기질을 이용한 기관기관지 생체공학

Stented cryopreserved aortic을 사용하는 기관, carinal 또는 기관지 이식 기술은 그의 흉부 외과 부서에서 Pr E. Martinod에 의해 구현되었습니다. 이 연구의 목적은 이 치료로 혜택을 받은 모든 환자의 기록을 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

말기 기관기관지 질환(특히 기관 또는 기관지 적응증)의 맥락에서 이 기술은 치료적 대안을 제안하고 기관지 대체 맥락에서 전폐절제술을 피할 수 있게 합니다.

이점은 90일째 사망률, 기능적 결과 및 장기적인 합병증을 줄이는 것입니다.

이 관찰 연구에서 데이터는 기관 또는 인공 기관지 이식을 받은 모든 환자의 의료 기록에서 전향적으로 수집되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bobigny, 프랑스, 93000
        • Hopital AVICENNES Service de Chirurgie Thoracique

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Avicenne Hospital, Bobigny, France 흉부외과에서 인간 냉동보존(-80°C) 대동맥 동종이식으로 치료받은 모든 환자

설명

포함 기준: 적격 환자는 표준 수술 전 평가 및 심폐 검사를 받은 후 인간 동결 보존(-80°C) 대동맥 동종이식으로 치료를 받았습니다. 다학제 팀이 다음 기준에 따라 치료를 승인했습니다. 환자(1)는 수술적 절제(폐절제술, carinal 절제술 또는 소매 폐엽 절제술)가 필요한 근위 폐 종양이 있었으며 신보강 화학요법으로 치료를 받았거나 받지 않았을 수 있고 적절하거나 적절한 치료를 받았습니다. 손상된 수술 전 폐 기능 검사; 또는 (2) 기존의 치료 방법으로 치료하지 않은 기관 및 기관지의 주요 악성 또는 양성 병변이 있었고, (3) 이 특정 수술 개입에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준: 환자는 다음과 같은 경우 인간 동결 보존(-80°C) 대동맥 동종이식으로 치료받지 않았습니다.

(1) 표준 폐엽절제술이 필요한 폐 종양이 있거나; (2) 절제 불가능한 주요 국소 침습성 종양이 있었고; (3) 반대쪽 림프절 침습이 있었다; (4) 독특한 절제 가능한 뇌 전이를 제외한 전이성 질환을 가짐; (5) 직접 문합과 함께 표준 절제가 필요한 기관 병변이 있었다; (6) 요오드 알레르기가 있었다; 또는 (7) 표준 폐엽 절제술을 받을 수 없음을 나타내는 수술 전 평가를 받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 생존 평가
기간: 3 개월
3개월 사망률
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 생존 평가
기간: 12 개월
12개월 사망률
12 개월
60개월 생존 평가
기간: 60개월
60개월 사망률
60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRITON

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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