Bioingeniería traqueobronquial utilizando matrices aórticas para la reconstrucción de las vías respiratorias (TRITON)
Bioingeniería traqueobronquial utilizando matrices aórticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el contexto de la enfermedad traqueobronquial terminal (en particular indicación traqueal o carinal) esta técnica propone una alternativa terapéutica, en el contexto del reemplazo bronquial permite evitar la neumonectomía.
Las ventajas son la reducción de la mortalidad a los 90 días, las consecuencias funcionales y las complicaciones a largo plazo.
En este estudio observacional se recogieron datos de forma prospectiva en las historias clínicas de todos los pacientes que se han sometido a un trasplante de tráquea o bronquio artificial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bobigny, Francia, 93000
- Hopital AVICENNES Service de Chirurgie Thoracique
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Los pacientes elegibles fueron tratados con aloinjerto aórtico humano criopreservado (-80 °C) después de someterse a una evaluación preoperatoria estándar y pruebas cardiopulmonares. Un equipo multidisciplinario aprueba el tratamiento con base en los siguientes criterios: Los pacientes (1) tenían tumores pulmonares proximales que requerían una resección quirúrgica (neumonectomía, resección carinal o lobectomía en manga) que pueden o no haber sido tratados con quimioterapia neoadyuvante y tenían adecuada o pruebas preoperatorias de función pulmonar comprometidas; o (2) tuvo lesiones malignas o benignas significativas de la tráquea y los bronquios no tratadas con enfoques terapéuticos convencionales, y (3) ha firmado un formulario de consentimiento informado para esta intervención quirúrgica específica.
Criterios de exclusión: los pacientes no fueron tratados con aloinjerto aórtico humano criopreservado (-80 °C) si:
(1) tenía un tumor de pulmón que requería una lobectomía estándar; (2) tenían tumores importantes localmente invasivos no resecables; (3) tenía invasión de ganglios linfáticos contralaterales; (4) tenía enfermedad metastásica con la excepción de una metástasis cerebral resecable única; (5) tenían lesiones traqueales que requerían resección estándar con anastomosis directa; (6) tenía alergia al yodo; o (7) recibió una evaluación preoperatoria que indica la incapacidad de someterse a una lobectomía estándar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración de la supervivencia a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tasa de muerte a los 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la supervivencia a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tasa de muerte a los 12 meses
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12 meses
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Valoración de la supervivencia a los 60 meses
Periodo de tiempo: 60 meses
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Tasa de muerte a los 60 meses
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRITON
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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