移动酒精注意力偏差修正的功效和机制
2023年5月16日 更新者：University of New Mexico
本研究评估了重度饮酒成年人中移动提供的酒精注意力偏差修正的功效以及心理和神经生物学机制。
研究概览
详细说明
通过测试重度饮酒成人注意力偏差修正后行为改变 (MOBC) 的功效和神经生物学机制，拟议的研究有可能统一成瘾的双重过程模型和神经生物学模型。
认知再培训将通过移动电子设备进行，以确保这些程序的成本效益，允许以生态有效的方式进行大量再培训，并在发现有效时促进此类程序的广泛传播。
使用密集的纵向实验设计，受试者将被随机分配到 2 组之一（注意力偏差修正与注意力偏差控制）。
生态瞬时评估 (EMA) 数据将用于评估原位认知和行为测量的变化，认知再训练前后的功能磁共振成像 (fMRI) 扫描将用于检查特定感兴趣区域 (ROI) 的神经变化.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- Mind Research Network
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Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- Center on Alcoholism, Substance Abuse, & Addictions
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 酒精使用障碍鉴定测试大于或等于 8
- 惯用右手
排除标准：
- 酒精使用障碍/物质使用障碍的治疗或诊断史
- 脑外伤史
- 对于目前怀孕的女性
- 任何 MRI 安全禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：注意偏差修正
参与者在移动设备上使用点探测任务完成注意力偏差修正，每天最多 5 次，持续 28 天（每次评估 80 次试验）。
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移动提供的认知再培训干预
其他名称：
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无干预：注意偏差控制
参与者仅在移动设备上使用点探测任务完成注意力偏差评估，每天最多 5 次，持续 28 天（每次评估 80 次试验）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮酒频率
大体时间：4周
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在为期 4 周的生态瞬时评估期间饮酒的天数
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4周
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酒精使用量
大体时间：4周
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在为期 4 周的生态瞬时评估期间，每天的标准饮酒量
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4周
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与酒精有关的负面后果
大体时间：4周
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经历 4 周生态瞬时评估期的负面后果数量
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对酒精的注意力偏见
大体时间：4周
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用酒精点探测任务测量
|
4周
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酒精提示诱导的神经奖赏回路激活
大体时间：4周
|
感兴趣的区域包括腹侧被盖区、背侧和腹侧纹状体
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月8日
初级完成 (实际的)
2021年8月14日
研究完成 (实际的)
2021年8月14日
研究注册日期
首次提交
2020年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月7日
首次发布 (实际的)
2020年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13419 (Company internal)
- K01AA023233 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的数据将与其他研究人员共享。
IPD 共享时间框架
可以在 2020 年 10 月之前向 PI 索取数据
IPD 共享访问标准
数据将与签订数据共享使用协议的合格科学家共享
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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