Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a mechanismy modifikace zkreslení pozornosti mobilního alkoholu

16. května 2023 aktualizováno: University of New Mexico
Tato studie hodnotí účinnost a také psychologické a neurobiologické mechanismy modifikace zkreslení pozornosti podané mobilním telefonem u dospělých, kteří těžce pijí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Testováním účinnosti a neurobiologických mechanismů změny chování (MOBC) po modifikaci zkreslení pozornosti u dospělých s těžkým pitím má navrhovaná studie potenciál sjednotit modely duálních procesů a neurobiologické modely závislosti. Kognitivní rekvalifikace bude prováděna prostřednictvím mobilních elektronických zařízení, aby byla zajištěna nákladová efektivita těchto postupů, aby bylo možné zajistit velké množství rekvalifikací ekologicky platným způsobem a aby se usnadnilo široké šíření takových postupů, pokud se ukáže, že jsou účinné. Pomocí intenzivního longitudinálního experimentálního designu budou subjekty náhodně rozděleny do jedné ze 2 skupin (modifikace zkreslení pozornosti vs. kontrola zkreslení pozornosti). Údaje z ekologického momentálního hodnocení (EMA) budou použity k posouzení změn v kognitivních a behaviorálních opatřeních in situ a skeny z funkční magnetické rezonance (fMRI) před a po kognitivní rekvalifikaci budou použity k vyšetření nervových změn ve specifických oblastech zájmu (ROI) .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Mind Research Network
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • Center on Alcoholism, Substance Abuse, & Addictions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Test identifikace poruch užívání alkoholu větší nebo roven 8
  • pravák

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza léčby nebo diagnózy poruchy spojené s užíváním alkoholu/porucha užívání návykových látek
  • anamnéza poranění mozku
  • pro samice, aktuálně březí
  • jakákoli bezpečnostní kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozorná modifikace zkreslení
Účastníci dokončují modifikaci zkreslení pozornosti pomocí úlohy dot probe na mobilním zařízení až 5krát denně po dobu 28 dnů (80 pokusů na hodnocení).
Behaviorální: Pozorná modifikace zkreslení
Mobilní kognitivní rekvalifikační intervence
Ostatní jména:
  • Kognitivní přeškolení
Žádný zásah: Pozorná kontrola zkreslení
Účastníci dokončí hodnocení zkreslení pozornosti pouze pomocí tečkové sondy na mobilním zařízení až 5krát denně po dobu 28 dnů (80 pokusů na hodnocení).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence užívání alkoholu
Časové okno: 4 týdny
Počet dní užívání alkoholu během 4týdenního období ekologického momentálního hodnocení
4 týdny
Množství použitého alkoholu
Časové okno: 4 týdny
Počet standardních nápojů za den během 4týdenního období okamžitého ekologického hodnocení
4 týdny
Negativní důsledky související s alkoholem
Časové okno: 4 týdny
Řada negativních důsledků zaznamenala 4týdenní období krátkodobého ekologického hodnocení
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozornost vůči alkoholu
Časové okno: 4 týdny
Měřeno pomocí Alcohol Dot Probe Task
4 týdny
Aktivace neurálního okruhu odměny vyvolaná alkoholem
Časové okno: 4 týdny
Mezi zájmové oblasti patří ventrální tegmentální oblast, dorzální a ventrální striatum
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Mexico

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 13419 (Company internal)
  • K01AA023233 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou sdílena s ostatními výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje lze od PI vyžádat do října 2020

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s kvalifikovanými vědci, kteří uzavřou smlouvu o používání sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alkohol; Škodlivé použití

Klinické studie na Pozorná modifikace zkreslení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit