Účinnost a mechanismy modifikace zkreslení pozornosti mobilního alkoholu
16. května 2023 aktualizováno: University of New Mexico
Tato studie hodnotí účinnost a také psychologické a neurobiologické mechanismy modifikace zkreslení pozornosti podané mobilním telefonem u dospělých, kteří těžce pijí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Testováním účinnosti a neurobiologických mechanismů změny chování (MOBC) po modifikaci zkreslení pozornosti u dospělých s těžkým pitím má navrhovaná studie potenciál sjednotit modely duálních procesů a neurobiologické modely závislosti.
Kognitivní rekvalifikace bude prováděna prostřednictvím mobilních elektronických zařízení, aby byla zajištěna nákladová efektivita těchto postupů, aby bylo možné zajistit velké množství rekvalifikací ekologicky platným způsobem a aby se usnadnilo široké šíření takových postupů, pokud se ukáže, že jsou účinné.
Pomocí intenzivního longitudinálního experimentálního designu budou subjekty náhodně rozděleny do jedné ze 2 skupin (modifikace zkreslení pozornosti vs. kontrola zkreslení pozornosti).
Údaje z ekologického momentálního hodnocení (EMA) budou použity k posouzení změn v kognitivních a behaviorálních opatřeních in situ a skeny z funkční magnetické rezonance (fMRI) před a po kognitivní rekvalifikaci budou použity k vyšetření nervových změn ve specifických oblastech zájmu (ROI) .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- Mind Research Network
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- Center on Alcoholism, Substance Abuse, & Addictions
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Test identifikace poruch užívání alkoholu větší nebo roven 8
- pravák
Kritéria vyloučení:
- anamnéza léčby nebo diagnózy poruchy spojené s užíváním alkoholu/porucha užívání návykových látek
- anamnéza poranění mozku
- pro samice, aktuálně březí
- jakákoli bezpečnostní kontraindikace MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozorná modifikace zkreslení
Účastníci dokončují modifikaci zkreslení pozornosti pomocí úlohy dot probe na mobilním zařízení až 5krát denně po dobu 28 dnů (80 pokusů na hodnocení).
|
Mobilní kognitivní rekvalifikační intervence
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Pozorná kontrola zkreslení
Účastníci dokončí hodnocení zkreslení pozornosti pouze pomocí tečkové sondy na mobilním zařízení až 5krát denně po dobu 28 dnů (80 pokusů na hodnocení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence užívání alkoholu
Časové okno: 4 týdny
|
Počet dní užívání alkoholu během 4týdenního období ekologického momentálního hodnocení
|
4 týdny
|
|
Množství použitého alkoholu
Časové okno: 4 týdny
|
Počet standardních nápojů za den během 4týdenního období okamžitého ekologického hodnocení
|
4 týdny
|
|
Negativní důsledky související s alkoholem
Časové okno: 4 týdny
|
Řada negativních důsledků zaznamenala 4týdenní období krátkodobého ekologického hodnocení
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozornost vůči alkoholu
Časové okno: 4 týdny
|
Měřeno pomocí Alcohol Dot Probe Task
|
4 týdny
|
|
Aktivace neurálního okruhu odměny vyvolaná alkoholem
Časové okno: 4 týdny
|
Mezi zájmové oblasti patří ventrální tegmentální oblast, dorzální a ventrální striatum
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
14. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
14. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13419 (Company internal)
- K01AA023233 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data budou sdílena s ostatními výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje lze od PI vyžádat do října 2020
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou sdílena s kvalifikovanými vědci, kteří uzavřou smlouvu o používání sdílení dat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .