- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04263259
Эффективность и механизмы модификации предвзятости внимания при доставке алкоголя мобильными устройствами
16 мая 2023 г. обновлено: University of New Mexico
В этом исследовании оценивается эффективность, а также психологические и нейробиологические механизмы модификации предвзятого отношения к алкоголю с помощью мобильных устройств среди взрослых, употребляющих алкоголь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Путем тестирования эффективности и нейробиологических механизмов изменения поведения (MOBC) после модификации искажения внимания среди сильно пьющих взрослых предлагаемое исследование может объединить модели двойного процесса и нейробиологические модели зависимости.
Когнитивное переобучение будет проводиться с помощью мобильных электронных устройств, чтобы обеспечить рентабельность этих процедур, позволить проводить большое количество переобучения экологически обоснованным образом и способствовать широкому распространению таких процедур, если будет доказано, что они эффективны.
Используя интенсивный продольный экспериментальный план, испытуемые будут случайным образом распределены в одну из 2 групп (модификация предвзятости внимания против контроля предвзятости внимания).
Данные экологической мгновенной оценки (EMA) будут использоваться для оценки изменений когнитивных и поведенческих показателей in situ, а функциональная магнитно-резонансная томография (fMRI) до и после когнитивной переподготовки будет использоваться для изучения нейронных изменений в определенных областях интереса (ROI). .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Mind Research Network
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Center on Alcoholism, Substance Abuse, & Addictions
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, больше или равен 8
- правша
Критерий исключения:
- история лечения или диагноз расстройства, связанного с употреблением алкоголя / расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
- история черепно-мозговой травмы
- для женщин, в настоящее время беременных
- любое противопоказание безопасности МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Модификация смещения внимания
Участники выполняют модификацию предвзятости внимания, используя задачу с точечным зондом на мобильном устройстве до 5 раз в день в течение 28-дневного периода (80 испытаний на оценку).
|
Мобильное когнитивное переобучение
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль предвзятости внимания
Участники проходят оценку предвзятости внимания, используя только точечный зонд на мобильном устройстве, до 5 раз в день в течение 28-дневного периода (80 испытаний на оценку).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота употребления алкоголя
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество дней употребления алкоголя в течение 4-недельного периода экологической моментальной оценки
|
4 недели
|
|
Количество употребления алкоголя
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество стандартных напитков в день в течение 4-недельного периода экологической мгновенной оценки
|
4 недели
|
|
Негативные последствия употребления алкоголя
Временное ограничение: 4 недели
|
Количество пережитых негативных последствий 4-недельный период экологической мгновенной оценки
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предвзятость внимания к алкоголю
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерено с помощью задачи спиртового точечного зонда
|
4 недели
|
|
Активация нейронной цепи вознаграждения, вызванная алкогольным сигналом
Временное ограничение: 4 недели
|
Интересующие области включают вентральную область покрышки, дорсальное и вентральное полосатое тело.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13419 (Company internal)
- K01AA023233 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут переданы другим исследователям.
Сроки обмена IPD
Данные можно запросить у PI до октября 2020 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы квалифицированным ученым, заключившим соглашение об использовании данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модификация смещения внимания
-
University of PennsylvaniaПрекращеноИнсульт | Церебральный паралич | Травмы спинного мозга | Периферическая невропатияСоединенные Штаты
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Еще не набирают
-
Massachusetts General HospitalЕще не набираютВИЧ | Доконтактная профилактика | Предвзятость, неявноеСоединенные Штаты