A mobilról szállított alkohol figyelmes elfogultságának módosításának hatékonysága és mechanizmusai
2023. május 16. frissítette: University of New Mexico
Ez a tanulmány értékeli a hatékonyságot, valamint a pszichológiai és neurobiológiai mechanizmusokat a mobillal szállított alkohol figyelmi torzításának módosulásában a sokat ivó felnőttek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azáltal, hogy tesztelik a viselkedésváltozás (MOBC) hatékonyságát és neurobiológiai mechanizmusait a nagyivású felnőttek figyelmi torzításának módosulását követően, a javasolt tanulmány képes egyesíteni a függőség kettős folyamatmodelljeit és neurobiológiai modelljeit.
A kognitív átképzés mobil elektronikus eszközökön keresztül valósul meg annak érdekében, hogy biztosítsák ezen eljárások költséghatékonyságát, lehetővé tegyék nagy mennyiségű átképzés ökológiailag érvényes módon történő lebonyolítását, és elősegítsék az ilyen eljárások széles körű elterjedését, ha hatékonynak bizonyulnak.
Intenzív longitudinális kísérleti tervezést alkalmazva az alanyokat véletlenszerűen 2 csoport egyikébe osztják (figyelem elfogultság módosítása és figyelmi torzítás szabályozása).
Az ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) adatait a kognitív és viselkedési intézkedések in situ változásainak értékelésére fogják használni, a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) pedig a kognitív átképzés előtti és utáni szkenneléseket fogja felhasználni az egyes érdeklődésre számot tartó területek (ROI) idegi változásainak vizsgálatára. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Mind Research Network
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Center on Alcoholism, Substance Abuse, & Addictions
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje 8-nál nagyobb vagy egyenlő
- jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- alkoholfogyasztási zavar/szerhasználati zavar kezelésének vagy diagnosztizálásának története
- agysérülés története
- jelenleg terhes nők számára
- bármilyen MRI biztonsági ellenjavallat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Figyelmes torzítás módosítása
A résztvevők a figyelmi torzítás módosítását egy mobileszközön végzett pontszondával napi 5 alkalommal hajtják végre, 28 napon keresztül (80 próba értékelésenként).
|
Mobilon szállított kognitív átképzési beavatkozás
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Figyelmes torzítás szabályozás
A résztvevők csak a figyelmi torzítás értékelését végzik el, egy mobileszközön végzett pontszondával, naponta legfeljebb 5 alkalommal, 28 napon keresztül (80 próba értékelésenként).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholfogyasztás gyakorisága
Időkeret: 4 hét
|
Az alkoholfogyasztás napjainak száma a 4 hetes ökológiai pillanatértékelési időszakban
|
4 hét
|
|
Alkohol felhasználási mennyiség
Időkeret: 4 hét
|
Napi standard italok száma a 4 hetes ökológiai pillanatértékelési időszakban
|
4 hét
|
|
Az alkohollal kapcsolatos negatív következmények
Időkeret: 4 hét
|
A tapasztalt negatív következmények száma 4 hetes ökológiai pillanatnyi értékelési időszak
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Figyelmes elfogultság az alkohollal szemben
Időkeret: 4 hét
|
Az Alcohol Dot Probe Task feladattal mérve
|
4 hét
|
|
Alkoholjel által kiváltott idegi jutalomkör aktiválása
Időkeret: 4 hét
|
Az érdeklődésre számot tartó régiók közé tartozik a ventrális tegmentális terület, a dorsalis és a ventrális striatum
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13419 (Company internal)
- K01AA023233 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatokat megosztják más kutatókkal.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat 2020 októberéig lehet kérni a PI-től
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat azokkal a képzett tudósokkal osztják meg, akik adatmegosztási használati megállapodást kötnek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .