Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og mekanismer af mobil-leveret alkohol Attentional Bias Modification

16. maj 2023 opdateret af: University of New Mexico
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten såvel som psykologiske og neurobiologiske mekanismer af mobil-leveret alkohol opmærksomhedsbias modifikation blandt voksne, der drikker meget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at teste effektiviteten og neurobiologiske mekanismer for adfærdsændring (MOBC) efter opmærksomhedsskævhed modifikation blandt voksne, der drikker meget, har den foreslåede undersøgelse potentialet til at forene dobbeltprocesmodeller og neurobiologiske modeller for afhængighed. Den kognitive genoptræning vil blive leveret via mobile elektroniske enheder for at sikre omkostningseffektiviteten af ​​disse procedurer, for at tillade, at en stor mængde genoptræning kan leveres på en økologisk gyldig måde, og for at lette bred udbredelse af sådanne procedurer, hvis de viser sig at være effektive. Ved hjælp af et intensivt longitudinelt eksperimentelt design vil forsøgspersoner blive tilfældigt fordelt i en af ​​2 grupper (opmærksom bias modifikation vs. opmærksomhedsbias kontrol). Økologisk momentan vurdering (EMA) data vil blive brugt til at vurdere ændringer i kognitive og adfærdsmæssige mål in situ, og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanninger før og efter kognitiv genoptræning vil blive brugt til at undersøge neurale ændringer i specifikke områder af interesse (ROI) .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Mind Research Network
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • Center on Alcoholism, Substance Abuse, & Addictions

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser større end eller lig med 8
  • højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • historie med behandling for eller diagnose af alkoholmisbrug/misbrugsforstyrrelse
  • historie med hjerneskade
  • for kvinder, der i øjeblikket er gravide
  • enhver MRI sikkerhedskontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opmærksom bias modifikation
Deltagerne gennemfører opmærksomhedsbias modifikation ved hjælp af en prik-probe-opgave på en mobilenhed op til 5 gange om dagen i en 28-dages periode (80 forsøg pr. vurdering).
Adfærdsmæssigt: Opmærksom bias modifikation
Mobilleveret kognitiv genoptræningsintervention
Andre navne:
  • Kognitiv genoptræning
Ingen indgriben: Opmærksom bias kontrol
Deltagerne gennemfører vurdering af opmærksomhedsbias - kun ved hjælp af en prik-probe-opgave på en mobilenhed op til 5 gange om dagen i en 28-dages periode (80 forsøg pr. vurdering).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af alkoholforbrug
Tidsramme: 4 uger
Antal dages alkoholforbrug i løbet af den 4-ugers økologiske momentanvurderingsperiode
4 uger
Mængde af alkoholforbrug
Tidsramme: 4 uger
Antal standarddrikke pr. dag i løbet af den 4-ugers økologiske øjeblikkelige vurderingsperiode
4 uger
Negative alkoholrelaterede konsekvenser
Tidsramme: 4 uger
Antal negative konsekvenser oplevet 4-ugers økologisk momentan vurderingsperiode
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksom bias til alkohol
Tidsramme: 4 uger
Målt med Alcohol Dot Probe Task
4 uger
Alkohol Cue-induceret Neural Reward Circuit Activation
Tidsramme: 4 uger
Områder af interesse omfatter ventrale tegmentale område, dorsale og ventrale striatum
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13419 (Company internal)
  • K01AA023233 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Data kan rekvireres fra PI inden oktober 2020

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med kvalificerede forskere, som indgår en aftale om datadeling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opmærksom bias modifikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner