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Wirksamkeit und Mechanismen der Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung durch mobil verabreichten Alkohol

16. Mai 2023 aktualisiert von: University of New Mexico
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit sowie die psychologischen und neurobiologischen Mechanismen der mobil verabreichten Alkohol-Aufmerksamkeitsverzerrung bei Erwachsenen mit starkem Alkoholkonsum.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch die Prüfung der Wirksamkeit und der neurobiologischen Mechanismen der Verhaltensänderung (MOBC) nach einer Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung bei Erwachsenen mit starkem Alkoholkonsum hat die vorgeschlagene Studie das Potenzial, duale Prozessmodelle und neurobiologische Suchtmodelle zu vereinheitlichen. Die kognitive Umschulung wird über mobile elektronische Geräte durchgeführt, um die Kosteneffizienz dieser Verfahren sicherzustellen, die Durchführung einer großen Menge an Umschulungen auf ökologisch sinnvolle Weise zu ermöglichen und eine weite Verbreitung solcher Verfahren zu erleichtern, wenn sie sich als wirksam erweisen. Unter Verwendung eines intensiven longitudinalen experimentellen Designs werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt (Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung vs. Kontrolle der Aufmerksamkeitsverzerrung). Daten zur ökologischen Momentanbewertung (EMA) werden verwendet, um Veränderungen in kognitiven und Verhaltensmaßen in situ zu bewerten, und funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)-Scans vor und nach dem kognitiven Umtraining werden verwendet, um neuronale Veränderungen in bestimmten Regionen von Interesse (ROI) zu untersuchen. .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Mind Research Network
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Center on Alcoholism, Substance Abuse, & Addictions

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen größer oder gleich 8
  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der Behandlung oder Diagnose einer Alkoholkonsumstörung/Substanzkonsumstörung
  • Vorgeschichte einer Hirnverletzung
  • für Frauen, derzeit schwanger
  • jegliche MRT-Sicherheitskontraindikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung
Die Teilnehmer führen über einen Zeitraum von 28 Tagen bis zu fünf Mal pro Tag eine Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung mithilfe einer Dot-Probe-Aufgabe auf einem Mobilgerät durch (80 Versuche pro Bewertung).
Verhalten: Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung
Mobil bereitgestellte kognitive Umschulungsintervention
Andere Namen:
  • Kognitive Umschulung
Kein Eingriff: Kontrolle der Aufmerksamkeitsverzerrung
Die Teilnehmer absolvieren über einen Zeitraum von 28 Tagen bis zu fünf Mal pro Tag die Bewertung der Aufmerksamkeitsverzerrung ausschließlich mithilfe einer Dot-Probe-Aufgabe auf einem Mobilgerät (80 Versuche pro Bewertung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 4 Wochen
Anzahl der Tage Alkoholkonsum während des 4-wöchigen ökologischen Momentanbewertungszeitraums
4 Wochen
Alkoholkonsummenge
Zeitfenster: 4 Wochen
Anzahl der Standardgetränke pro Tag während des 4-wöchigen ökologischen Momentanbewertungszeitraums
4 Wochen
Negative alkoholbedingte Folgen
Zeitfenster: 4 Wochen
Anzahl negativer Folgen erlebt 4-wöchiger ökologischer Momentanbewertungszeitraum
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeitsdefizit gegenüber Alkohol
Zeitfenster: 4 Wochen
Gemessen mit der Alcohol Dot Probe Task
4 Wochen
Alkohol-Cue-induzierte Aktivierung des neuronalen Belohnungsschaltkreises
Zeitfenster: 4 Wochen
Zu den interessierenden Regionen gehören der ventrale tegmentale Bereich sowie das dorsale und ventrale Striatum
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of New Mexico

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13419 (Company internal)
  • K01AA023233 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden mit anderen Forschern geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten können bis Oktober 2020 beim PI angefordert werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden an qualifizierte Wissenschaftler weitergegeben, die eine Datennutzungsvereinbarung abschließen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkohol; Schädliche Verwendung

Klinische Studien zur Modifikation der Aufmerksamkeitsverzerrung

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