モバイル配信によるアルコールの注意バイアス修正の有効性とメカニズム
2023年5月16日 更新者：University of New Mexico
この研究では、多量飲酒成人におけるモバイル配信によるアルコールの注意バイアス修正の有効性と心理学的および神経生物学的メカニズムを評価しています。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、多量飲酒成人における注意バイアス修正後の行動変化（MOBC）の有効性と神経生物学的メカニズムをテストすることにより、依存症の二重プロセスモデルと神経生物学的モデルを統合する可能性がある。
認知再トレーニングは、これらの手順の費用対効果を確保し、生態学的に有効な方法で大量の再トレーニングを提供できるようにし、効果的であることが判明した場合にはそのような手順の広範な普及を促進するために、モバイル電子デバイスを介して提供されます。
集中的な縦断的実験計画を使用して、被験者は 2 つのグループ (注意バイアス修正対注意バイアス制御) のいずれかにランダムに割り当てられます。
生態学的瞬間評価（EMA）データは、その場での認知および行動測定の変化を評価するために使用され、認知再トレーニング前後の機能的磁気共鳴画像法（fMRI）スキャンは、特定の関心領域（ROI）における神経変化を検査するために使用されます。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- Mind Research Network
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- Center on Alcoholism, Substance Abuse, & Addictions
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アルコール使用障害識別テストが 8 以上
- 右利き
除外基準:
- アルコール使用障害/薬物使用障害の治療歴または診断歴
- 脳損傷の歴史
- 現在妊娠中の女性の場合
- MRI の安全性に関する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：注意バイアスの修正
参加者は、28 日間、モバイル デバイスで 1 日あたり最大 5 回のドット プローブ タスクを使用して、注意バイアスの修正を完了します (評価あたり 80 回の試行)。
|
モバイルによる認知再トレーニング介入
他の名前：
|
|
介入なし：注意バイアスの制御
参加者は、モバイル デバイス上でドット プローブ タスクのみを使用して、28 日間、1 日あたり最大 5 回、注意バイアスの評価のみを完了します (評価ごとに 80 回の試行)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アルコールの使用頻度
時間枠：4週間
|
4週間の生態学的瞬間評価期間中のアルコール使用日数
|
4週間
|
|
アルコール使用量
時間枠：4週間
|
4週間の生態学的瞬間評価期間中の1日あたりの標準飲料の数
|
4週間
|
|
アルコール関連のマイナス影響
時間枠：4週間
|
経験したマイナス影響の数 4 週間の生態学的瞬間評価期間
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アルコールに対する注意バイアス
時間枠：4週間
|
アルコールドットプローブタスクで測定
|
4週間
|
|
アルコール刺激による神経報酬回路の活性化
時間枠：4週間
|
対象領域には、腹側被蓋野、背側線条体および腹側線条体が含まれます。
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月8日
一次修了 (実際)
2021年8月14日
研究の完了 (実際)
2021年8月14日
試験登録日
最初に提出
2020年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月7日
最初の投稿 (実際)
2020年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月16日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 13419 (Company internal)
- K01AA023233 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは他の研究者と共有されます。
IPD 共有時間枠
2020 年 10 月までに PI からデータをリクエストできます
IPD 共有アクセス基準
データは、データ共有使用契約を締結した資格のある科学者と共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
注意バイアスの修正の臨床試験
-
University of Pennsylvania終了しました