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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04263259
모바일 전달 알코올주의 편향 수정의 효능 및 메커니즘
2023년 5월 16일 업데이트: University of New Mexico
이 연구는 과음 성인들 사이에서 모바일 전달 알코올 주의 편향 수정의 심리적 및 신경 생물학적 메커니즘뿐만 아니라 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 과음하는 성인들 사이에서 주의 편향 수정 후 효능 및 행동 변화의 신경생물학적 메커니즘(MOBC)을 테스트함으로써 이중 프로세스 모델과 중독의 신경생물학적 모델을 통합할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
인지 재훈련은 이러한 절차의 비용 효율성을 보장하고, 많은 양의 재훈련이 생태학적으로 유효한 방식으로 전달될 수 있도록 하며, 효과가 있는 것으로 밝혀지면 그러한 절차의 광범위한 보급을 용이하게 하기 위해 모바일 전자 장치를 통해 전달될 것입니다.
집중적인 종단 실험 설계를 사용하여 피험자는 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다(주의 편향 수정 대 주의 편향 제어).
생태 순간 평가(EMA) 데이터는 현장에서 인지 및 행동 측정의 변화를 평가하는 데 사용되며, 인지 재훈련 전후의 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔은 특정 관심 영역(ROI)의 신경 변화를 검사하는 데 사용됩니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Mind Research Network
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Center on Alcoholism, Substance Abuse, & Addictions
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 알코올 사용 장애 식별 테스트 8 이상
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 알코올 사용 장애/약물 사용 장애의 치료 또는 진단 이력
- 뇌 손상의 역사
- 현재 임신 중인 여성의 경우
- 모든 MRI 안전 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주의 편향 수정
참가자는 28일 동안 하루에 최대 5회(평가당 80회 시도) 모바일 장치에서 도트 프로브 작업을 사용하여 주의 편향 수정을 완료합니다.
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모바일 제공인지 재교육 개입
다른 이름들:
|
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간섭 없음: 주의 편향 제어
참가자는 28일 동안 하루에 최대 5회(평가당 80회 시도) 모바일 장치에서 도트 프로브 작업을 사용하여 주의 편향 평가만 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 사용 빈도
기간: 4 주
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4주 생태 순간 평가 기간 동안 알코올 사용 일수
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4 주
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음주량
기간: 4 주
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4주간의 생태 순간 평가 기간 동안 하루 표준 음료수
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4 주
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부정적인 알코올 관련 결과
기간: 4 주
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4주간의 생태적 순간 평가 기간 동안 경험한 부정적 결과 수
|
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올에 대한 주의 편향
기간: 4 주
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알코올 도트 프로브 작업으로 측정
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4 주
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알코올 큐 유도 신경 보상 회로 활성화
기간: 4 주
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관심 영역에는 복부 피개 영역, 등쪽 및 복부 선조체가 포함됩니다.
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13419 (Company internal)
- K01AA023233 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 다른 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
2020년 10월까지 PI로부터 데이터 요청 가능
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유 사용 계약을 체결한 자격을 갖춘 과학자와 데이터를 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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