Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet och mekanismer för mobillevererad alkohol Uppmärksamhetsförändringar

16 maj 2023 uppdaterad av: University of New Mexico
Denna studie utvärderar effektiviteten såväl som psykologiska och neurobiologiska mekanismer av mobil-levererad alkohol uppmärksamhetsförändringar hos vuxna som dricker mycket.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Genom att testa effektiviteten och de neurobiologiska mekanismerna för beteendeförändring (MOBC) efter uppmärksamhetsförändringar bland vuxna som dricker mycket, har den föreslagna studien potentialen att förena modeller med dubbla processer och neurobiologiska modeller för beroende. Den kognitiva omskolningen kommer att levereras via mobila elektroniska enheter för att säkerställa kostnadseffektiviteten för dessa procedurer, för att möjliggöra en stor mängd omskolning på ett ekologiskt giltigt sätt, och för att underlätta bred spridning av sådana procedurer om de visar sig vara effektiva. Med hjälp av en intensiv longitudinell experimentell design kommer försökspersonerna att slumpmässigt fördelas i en av två grupper (atttentional bias modification vs. uppmärksamhetsbias kontroll). Data om ekologisk momentan bedömning (EMA) kommer att användas för att bedöma förändringar i kognitiva och beteendemässiga mått på plats, och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) skanningar före och efter kognitiv omträning kommer att användas för att undersöka neurala förändringar i specifika regioner av intresse (ROI) .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Mind Research Network
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
        • Center on Alcoholism, Substance Abuse, & Addictions

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifieringstest för alkoholmissbruk som är större än eller lika med 8
  • högerhänt

Exklusions kriterier:

  • historia av behandling för eller diagnos av alkoholmissbruksstörning/missbruksstörning
  • historia av hjärnskada
  • för kvinnor, för närvarande gravida
  • någon säkerhetskontraindikation för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Modifiering av uppmärksam bias
Deltagarna genomför uppmärksamhetsförändringar med hjälp av en punktsondsuppgift på en mobil enhet upp till 5 gånger per dag under en 28-dagarsperiod (80 försök per bedömning).
Mobillevererad kognitiv omskolningsintervention
Andra namn:
  • Kognitiv omskolning
Inget ingripande: Kontroll av uppmärksam bias
Deltagarna genomför en bedömning av uppmärksamhetsbias endast med hjälp av en punktsondsuppgift på en mobil enhet upp till 5 gånger per dag under en 28-dagarsperiod (80 försök per bedömning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användningsfrekvens för alkohol
Tidsram: 4 veckor
Antal dagars alkoholanvändning under den 4-veckors ekologiska momentana bedömningsperioden
4 veckor
Alkoholanvändning Kvantitet
Tidsram: 4 veckor
Antal standarddrycker per dag under den 4-veckors ekologiska momentana bedömningsperioden
4 veckor
Negativa alkoholrelaterade konsekvenser
Tidsram: 4 veckor
Antal negativa konsekvenser upplevt 4 veckors ekologisk momentan bedömningsperiod
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmärksam bias till alkohol
Tidsram: 4 veckor
Uppmätt med Alcohol Dot Probe Task
4 veckor
Alkohol Cue-inducerad Neural Reward Circuit Activation
Tidsram: 4 veckor
Områden av intresse inkluderar ventralt tegmentalt område, dorsalt och ventralt striatum
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

14 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Första postat (Faktisk)

10 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13419 (Company internal)
  • K01AA023233 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad data kommer att delas med andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

Data kan begäras från PI senast oktober 2020

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att delas med kvalificerade forskare som ingår ett användningsavtal för datadelning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera