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Eficacia y mecanismos de la modificación del sesgo atencional del alcohol administrado por dispositivos móviles

16 de mayo de 2023 actualizado por: University of New Mexico
Este estudio evalúa la eficacia, así como los mecanismos psicológicos y neurobiológicos de la modificación del sesgo atencional de alcohol entregado por móvil entre adultos que beben en exceso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Al probar la eficacia y los mecanismos neurobiológicos del cambio de comportamiento (MOBC) luego de la modificación del sesgo atencional entre adultos que beben mucho, el estudio propuesto tiene el potencial de unificar modelos de procesos duales y modelos neurobiológicos de adicción. El reentrenamiento cognitivo se brindará a través de dispositivos electrónicos móviles para garantizar la rentabilidad de estos procedimientos, para permitir que se brinde una gran cantidad de reentrenamiento de una manera ecológicamente válida y para facilitar la amplia difusión de dichos procedimientos si se determina que son eficaces. Usando un diseño experimental longitudinal intensivo, los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de 2 grupos (modificación de sesgo atencional versus control de sesgo atencional). Los datos de la evaluación momentánea ecológica (EMA) se utilizarán para evaluar los cambios en las medidas cognitivas y conductuales in situ, y las imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) antes y después del reentrenamiento cognitivo se utilizarán para examinar los cambios neuronales en regiones específicas de interés (ROI) .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Mind Research Network
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Center on Alcoholism, Substance Abuse, & Addictions

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol mayor o igual a 8
  • diestro

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de tratamiento o diagnóstico de trastorno por consumo de alcohol/trastorno por consumo de sustancias
  • antecedentes de lesión cerebral
  • para mujeres, actualmente embarazadas
  • cualquier contraindicación de seguridad de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modificación del sesgo atencional
Los participantes completan la modificación del sesgo atencional utilizando una tarea de prueba de puntos en un dispositivo móvil hasta 5 veces al día durante un período de 28 días (80 ensayos por evaluación).
Conductual: Modificación del sesgo atencional
Intervención de reentrenamiento cognitivo proporcionada por dispositivos móviles
Otros nombres:
  • Reciclaje Cognitivo
Sin intervención: Control de sesgo atencional
Los participantes completan la evaluación del sesgo atencional solo mediante una tarea de prueba de puntos en un dispositivo móvil hasta 5 veces al día durante un período de 28 días (80 ensayos por evaluación).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 4 semanas
Número de días de consumo de alcohol durante el período de evaluación ecológica momentánea de 4 semanas
4 semanas
Cantidad de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 4 semanas
Número de bebidas estándar por día durante el período de evaluación ecológica momentánea de 4 semanas
4 semanas
Consecuencias negativas relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: 4 semanas
Número de consecuencias negativas experimentadas Período de evaluación ecológica momentánea de 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sesgo de atención al alcohol
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medido con la tarea de sonda de punto de alcohol
4 semanas
Activación del circuito de recompensa neuronal inducida por señal de alcohol
Periodo de tiempo: 4 semanas
Las regiones de interés incluyen el área tegmental ventral, el cuerpo estriado dorsal y ventral
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of New Mexico

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13419 (Company internal)
  • K01AA023233 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos desidentificados se compartirán con otros investigadores.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se pueden solicitar al PI antes de octubre de 2020

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán con científicos calificados que ingresen un acuerdo de uso compartido de datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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