Werkzaamheid en mechanismen van door mobiel geleverde alcohol Aandachtsbias-aanpassing
16 mei 2023 bijgewerkt door: University of New Mexico
Deze studie evalueert zowel de werkzaamheid als de psychologische en neurobiologische mechanismen van door mobiel geleverde alcoholaandachtsbias bij zwaar drinkende volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door de werkzaamheid en neurobiologische mechanismen van gedragsverandering (MOBC) te testen na aanpassing van aandachtsbias bij zwaar drinkende volwassenen, heeft de voorgestelde studie het potentieel om duale procesmodellen en neurobiologische verslavingsmodellen te verenigen.
De cognitieve omscholing zal worden gegeven via mobiele elektronische apparaten om de kosteneffectiviteit van deze procedures te waarborgen, om een grote hoeveelheid omscholing op een ecologisch verantwoorde manier te kunnen geven en om een brede verspreiding van dergelijke procedures mogelijk te maken, indien ze doeltreffend blijken te zijn.
Met behulp van een intensief longitudinaal experimenteel ontwerp worden proefpersonen willekeurig toegewezen aan een van de 2 groepen (aanpassing van aandachtsbias vs. controle van aandachtsbias).
Ecologische tijdelijke beoordeling (EMA) -gegevens zullen worden gebruikt om veranderingen in cognitieve en gedragsmetingen in situ te beoordelen, en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) -scans voor en na cognitieve hertraining zullen worden gebruikt om neurale veranderingen in specifieke interessegebieden (ROI) te onderzoeken. .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- Mind Research Network
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- Center on Alcoholism, Substance Abuse, & Addictions
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alcoholgebruiksstoornissen Identificatietest groter dan of gelijk aan 8
- rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van behandeling voor of diagnose van stoornis in alcoholgebruik / stoornis in middelengebruik
- geschiedenis van hersenletsel
- voor vrouwtjes, momenteel zwanger
- eventuele MRI-veiligheidscontra-indicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aandachtsbias Wijziging
Deelnemers voltooien de aanpassing van de aandachtsbias met behulp van een dot probe-taak op een mobiel apparaat tot 5 keer per dag gedurende een periode van 28 dagen (80 proeven per beoordeling).
|
Mobiel geleverde cognitieve omscholingsinterventie
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle van aandachtsbias
Deelnemers voltooien de assessment van aandachtsbias alleen met behulp van een dot probe-taak op een mobiel apparaat, maximaal 5 keer per dag gedurende een periode van 28 dagen (80 proeven per beoordeling).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aantal dagen alcoholgebruik tijdens de ecologische tijdelijke beoordelingsperiode van 4 weken
|
4 weken
|
|
Hoeveelheid alcoholgebruik
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aantal standaarddranken per dag gedurende de 4 weken durende ecologische momentane beoordelingsperiode
|
4 weken
|
|
Negatieve aan alcohol gerelateerde gevolgen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Aantal ervaren negatieve gevolgen Ecologische tijdelijke beoordelingsperiode van 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandachtsbias voor alcohol
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gemeten met de Alcohol Dot Probe Task
|
4 weken
|
|
Alcohol Cue-geïnduceerde activering van neurale beloningscircuits
Tijdsspanne: 4 weken
|
Interessante gebieden zijn onder meer het ventrale tegmentale gebied, het dorsale en ventrale striatum
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13419 (Company internal)
- K01AA023233 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens kunnen uiterlijk oktober 2020 worden opgevraagd bij de PI
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens worden gedeeld met gekwalificeerde wetenschappers die een gebruiksovereenkomst voor het delen van gegevens aangaan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .