- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04263259
Mobiilivälitteisen alkoholin tarkkaavaisuuden muokkauksen tehokkuus ja mekanismit
tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of New Mexico
Tämä tutkimus arvioi mobiililaitteilla toimitetun alkoholin tarkkaavaisuuden muutoksen tehokkuutta sekä psykologisia ja neurobiologisia mekanismeja runsaasti juovien aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Testaamalla käyttäytymisen muutoksen (MOBC) tehokkuutta ja neurobiologisia mekanismeja alkoholia käyttävien aikuisten tarkkaavaisuuden muutoksen seurauksena, ehdotetulla tutkimuksella on potentiaalia yhdistää kaksoisprosessimalleja ja riippuvuuden neurobiologisia malleja.
Kognitiivinen uudelleenkoulutus toteutetaan mobiilielektronisten laitteiden kautta, jotta voidaan varmistaa näiden toimenpiteiden kustannustehokkuus, mahdollistaa suuri määrä uudelleenkoulutusta ekologisesti pätevällä tavalla ja helpottaa tällaisten toimenpiteiden laajaa leviämistä, jos ne osoittautuvat tehokkaiksi.
Käyttämällä intensiivistä pitkittäistä kokeellista suunnittelua, koehenkilöt jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä (tarkkailun poikkeaman muokkaus vs. huomion painopisteen hallinta).
Ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) tietoja käytetään arvioimaan muutoksia kognitiivisissa ja käyttäytymismittauksissa in situ, ja toiminnallisia magneettikuvauksia (fMRI) käytetään ennen ja jälkeen kognitiivisen uudelleenkoulutuksen tutkimaan hermomuutoksia tietyillä kiinnostavilla alueilla (ROI). .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Mind Research Network
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Center on Alcoholism, Substance Abuse, & Addictions
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 8
- oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholinkäyttöhäiriön/päihteiden käyttöhäiriön hoito tai diagnoosi
- aivovaurion historia
- naisille, tällä hetkellä raskaana
- kaikki MRI-turvallisuusvasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huomiota osoittava harhamuutos
Osallistujat suorittavat huomion poikkeaman muokkauksen käyttämällä pistemittaustehtävää mobiililaitteella jopa 5 kertaa päivässä 28 päivän ajan (80 koetta arviointia kohden).
|
Mobiilitoimitettu kognitiivinen uudelleenkoulutusinterventio
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Huomaavainen bias-hallinta
Osallistujat suorittavat huomionharhaarvioinnin vain käyttämällä pistemittaustehtävää mobiililaitteella enintään 5 kertaa päivässä 28 päivän ajan (80 koetta arviointia kohden).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttötiheys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Alkoholin käyttöpäivien lukumäärä 4 viikon ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
|
4 viikkoa
|
|
Alkoholin käyttömäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vakiojuomien määrä päivässä 4 viikon ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana
|
4 viikkoa
|
|
Alkoholiin liittyvät negatiiviset seuraukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Koetut negatiiviset seuraukset 4 viikon ekologinen hetkellinen arviointijakso
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailu alkoholiin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mitattu Alcohol Dot Probe Taskilla
|
4 viikkoa
|
|
Alkoholimerkkien aiheuttama hermoston palkitsemispiirin aktivointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kiinnostavia alueita ovat ventraalinen tegmentaalinen alue, selkä ja ventraalinen striatum
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13419 (Company internal)
- K01AA023233 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voi pyytää PI:ltä lokakuuhun 2020 mennessä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa, jotka tekevät tiedonjaon käyttösopimuksen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholi; Haitallinen käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Huomiota osoittava harhamuutos
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | EroahdistushäiriöYhdysvallat, Australia, Brasilia, Israel
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöBrasilia
-
Humboldt-Universität zu BerlinValmis
-
University of PennsylvaniaLopetettuAivohalvaus | Aivohalvaus | Selkäytimen vammat | Perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Tel Aviv UniversityValmis
-
Centre for Addiction and Mental HealthAmerican Foundation for Suicide PreventionValmis
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Memorial Hospital of Rhode Island ja muut yhteistyökumppanitValmisAhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation Trust; South West London and St... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonSyömishäiriöt murrosiässäYhdistynyt kuningaskunta