Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og mekanismer for mobil-levert alkohol oppmerksomhetsskjevhet

16. mai 2023 oppdatert av: University of New Mexico
Denne studien evaluerer effektiviteten så vel som psykologiske og nevrobiologiske mekanismer av mobil-levert alkohol oppmerksomhetsskjevhet modifikasjon blant voksne som drikker mye.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å teste effektiviteten og de nevrobiologiske mekanismene for atferdsendring (MOBC) etter oppmerksomhetsskjevhetsmodifikasjon blant voksne som drikker mye, har den foreslåtte studien potensial til å forene modeller med to prosesser og nevrobiologiske modeller for avhengighet. Den kognitive omskoleringen vil bli levert via mobile elektroniske enheter for å sikre kostnadseffektiviteten til disse prosedyrene, for å tillate at en stor mengde omskolering kan leveres på en økologisk gyldig måte, og for å lette bred spredning av slike prosedyrer hvis de viser seg å være effektive. Ved å bruke en intensiv longitudinell eksperimentell design, vil forsøkspersonene bli tilfeldig fordelt i en av 2 grupper (oppmerksomhetsbias modifikasjon vs oppmerksomhetsskjevhet kontroll). Økologisk momentan vurdering (EMA) data vil bli brukt til å vurdere endringer i kognitive og atferdsmessige mål in situ, og funksjonell magnetisk resonans imaging (fMRI) skanninger før og etter kognitiv omskolering vil bli brukt til å undersøke nevrale endringer i spesifikke områder av interesse (ROI). .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Mind Research Network
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Center on Alcoholism, Substance Abuse, & Addictions

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser større enn eller lik 8
  • høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • historie med behandling for eller diagnose av alkoholmisbruksforstyrrelse/rusmisbruksforstyrrelse
  • historie med hjerneskade
  • for kvinner, for tiden gravide
  • enhver MR sikkerhetskontraindikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Attentional Bias Modification
Deltakerne fullfører oppmerksomhetsskjevhet ved å bruke en prikkprobeoppgave på en mobilenhet opptil 5 ganger per dag i en 28-dagers periode (80 forsøk per vurdering).
Atferdsmessig: Attentional Bias Modification
Mobillevert kognitiv omskoleringsintervensjon
Andre navn:
  • Kognitiv omskolering
Ingen inngripen: Oppmerksom skjevhetskontroll
Deltakerne fullfører vurdering av oppmerksomhetsskjevhet - bare ved å bruke en prikkprobeoppgave på en mobil enhet opptil 5 ganger per dag i en 28-dagers periode (80 forsøk per vurdering).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av alkoholbruk
Tidsramme: 4 uker
Antall dager med alkoholbruk i løpet av den 4-ukers økologiske øyeblikksvurderingsperioden
4 uker
Mengde alkoholbruk
Tidsramme: 4 uker
Antall standarddrikker per dag i løpet av den 4-ukers økologiske øyeblikksvurderingsperioden
4 uker
Negative alkoholrelaterte konsekvenser
Tidsramme: 4 uker
Antall negative konsekvenser opplevde 4 ukers økologisk momentan vurderingsperiode
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmerksom skjevhet til alkohol
Tidsramme: 4 uker
Målt med Alcohol Dot Probe Task
4 uker
Alkohol Cue-indusert Neural Reward Circuit Activation
Tidsramme: 4 uker
Regioner av interesse inkluderer ventralt tegmentalt område, dorsal og ventral striatum
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of New Mexico

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13419 (Company internal)
  • K01AA023233 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Data kan bes om fra PI innen oktober 2020

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt med kvalifiserte forskere som inngår en avtale om bruk av datadeling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attentional Bias Modification

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere