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Efficacia e meccanismi di modifica del pregiudizio dell'attenzione dell'alcol consegnato da dispositivi mobili

16 maggio 2023 aggiornato da: University of New Mexico
Questo studio valuta l'efficacia e i meccanismi psicologici e neurobiologici della modifica del pregiudizio dell'attenzione dell'alcol erogato da dispositivi mobili tra gli adulti che bevono molto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Testando l'efficacia e i meccanismi neurobiologici del cambiamento comportamentale (MOBC) in seguito alla modifica del pregiudizio dell'attenzione tra gli adulti che bevono molto, lo studio proposto ha il potenziale per unificare i modelli di doppio processo e i modelli neurobiologici di dipendenza. La riqualificazione cognitiva sarà erogata tramite dispositivi elettronici mobili per garantire l'efficacia in termini di costi di queste procedure, per consentire l'erogazione di una grande quantità di riqualificazione in modo ecologicamente valido e per facilitare un'ampia diffusione di tali procedure se ritenute efficaci. Utilizzando un disegno sperimentale longitudinale intensivo, i soggetti saranno assegnati in modo casuale in uno dei 2 gruppi (modifica del bias dell'attenzione vs. controllo del bias dell'attenzione). I dati di valutazione momentanea ecologica (EMA) verranno utilizzati per valutare i cambiamenti nelle misure cognitive e comportamentali in situ e le scansioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI) prima e dopo la riqualificazione cognitiva verranno utilizzate per esaminare i cambiamenti neurali in specifiche regioni di interesse (ROI) .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Mind Research Network
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Center on Alcoholism, Substance Abuse, & Addictions

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol maggiore o uguale a 8
  • destro

Criteri di esclusione:

  • storia di trattamento o diagnosi di disturbo da uso di alcol/disturbo da uso di sostanze
  • storia di lesioni cerebrali
  • per le femmine, attualmente in stato di gravidanza
  • qualsiasi controindicazione di sicurezza MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica del pregiudizio attenzionale
I partecipanti completano la modifica del bias dell'attenzione utilizzando un'attività dot probe su un dispositivo mobile fino a 5 volte al giorno per un periodo di 28 giorni (80 prove per valutazione).
Comportamentale: Modifica del pregiudizio attenzionale
Intervento di riqualificazione cognitiva fornito da dispositivi mobili
Altri nomi:
  • Riqualificazione cognitiva
Nessun intervento: Controllo del pregiudizio attenzionale
I partecipanti completano la valutazione del pregiudizio dell'attenzione solo utilizzando un'attività dot probe su un dispositivo mobile fino a 5 volte al giorno per un periodo di 28 giorni (80 prove per valutazione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza del consumo di alcol
Lasso di tempo: 4 settimane
Numero di giorni di consumo di alcol durante il periodo di valutazione momentanea ecologica di 4 settimane
4 settimane
Quantità di consumo di alcol
Lasso di tempo: 4 settimane
Numero di bevande standard al giorno durante il periodo di valutazione momentanea ecologica di 4 settimane
4 settimane
Conseguenze negative correlate all'alcol
Lasso di tempo: 4 settimane
Numero di conseguenze negative sperimentate Periodo di valutazione momentanea ecologica di 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pregiudizio attento all'alcol
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurato con l'attività Alcohol Dot Probe
4 settimane
Attivazione del circuito di ricompensa neurale indotta da alcol
Lasso di tempo: 4 settimane
Le regioni di interesse includono l'area tegmentale ventrale, lo striato dorsale e ventrale
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Mexico

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13419 (Company internal)
  • K01AA023233 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi con altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

I dati possono essere richiesti al PI entro ottobre 2020

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi con scienziati qualificati che stipuleranno un accordo sull'utilizzo della condivisione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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