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Efficacité et mécanismes de la modification du biais attentionnel de l'alcool délivré par mobile

16 mai 2023 mis à jour par: University of New Mexico
Cette étude évalue l'efficacité ainsi que les mécanismes psychologiques et neurobiologiques de la modification du biais attentionnel de l'alcool délivré par mobile chez les adultes buveurs excessifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En testant l'efficacité et les mécanismes neurobiologiques du changement de comportement (MOBC) suite à la modification du biais attentionnel chez les adultes buveurs excessifs, l'étude proposée a le potentiel d'unifier les modèles de processus doubles et les modèles neurobiologiques de la dépendance. La rééducation cognitive sera dispensée via des appareils électroniques mobiles pour garantir la rentabilité de ces procédures, pour permettre à une grande quantité de rééducation d'être dispensée d'une manière écologiquement valable et pour faciliter une large diffusion de ces procédures si elles s'avèrent efficaces. En utilisant une conception expérimentale longitudinale intensive, les sujets seront répartis au hasard dans l'un des 2 groupes (modification du biais attentionnel vs contrôle du biais attentionnel). Les données d'évaluation écologique momentanée (EMA) seront utilisées pour évaluer les changements dans les mesures cognitives et comportementales in situ, et les analyses d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) avant et après le recyclage cognitif seront utilisées pour examiner les changements neuronaux dans des régions d'intérêt spécifiques (ROI) .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Mind Research Network
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Center on Alcoholism, Substance Abuse, & Addictions

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool supérieur ou égal à 8
  • droitier

Critère d'exclusion:

  • antécédents de traitement ou de diagnostic de trouble lié à la consommation d'alcool ou de toxicomanie
  • antécédents de lésion cérébrale
  • pour les femmes, actuellement enceintes
  • toute contre-indication de sécurité IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modification du biais attentionnel
Les participants complètent la modification du biais attentionnel à l'aide d'une tâche de sonde de points sur un appareil mobile jusqu'à 5 fois par jour pendant une période de 28 jours (80 essais par évaluation).
Comportemental: Modification du biais attentionnel
Intervention de recyclage cognitif mobile
Autres noms:
  • Rééducation cognitive
Aucune intervention: Contrôle du biais attentionnel
Les participants complètent l'évaluation du biais attentionnel uniquement à l'aide d'une tâche de sonde de points sur un appareil mobile jusqu'à 5 fois par jour pendant une période de 28 jours (80 essais par évaluation).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de consommation d'alcool
Délai: 4 semaines
Nombre de jours de consommation d'alcool pendant la période d'évaluation écologique momentanée de 4 semaines
4 semaines
Quantité d'utilisation d'alcool
Délai: 4 semaines
Nombre de verres standard par jour pendant la période d'évaluation écologique momentanée de 4 semaines
4 semaines
Conséquences négatives liées à l'alcool
Délai: 4 semaines
Nombre de conséquences négatives subies Période d'évaluation écologique momentanée de 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biais attentionnel à l'alcool
Délai: 4 semaines
Mesuré avec la tâche Alcohol Dot Probe
4 semaines
Activation du circuit de récompense neuronale induite par l'alcool
Délai: 4 semaines
Les régions d'intérêt comprennent la zone tegmentale ventrale, le striatum dorsal et ventral
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of New Mexico

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

14 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

14 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2020

Première publication (Réel)

10 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2023

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13419 (Company internal)
  • K01AA023233 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées avec d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

Les données peuvent être demandées au PI d'ici octobre 2020

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées avec des scientifiques qualifiés qui concluent un accord d'utilisation du partage de données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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