Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i mechanizmy modyfikacji uwagi przez alkohol dostarczany za pomocą telefonu komórkowego

16 maja 2023 zaktualizowane przez: University of New Mexico
Niniejsze badanie ocenia skuteczność, a także psychologiczne i neurobiologiczne mechanizmy modyfikacji uwagi nastawionej na alkohol dostarczanej przez telefon komórkowy wśród osób dorosłych intensywnie pijących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Testując skuteczność i neurobiologiczne mechanizmy zmiany zachowania (MOBC) po uważnej modyfikacji uprzedzeń wśród osób dorosłych intensywnie pijących, proponowane badanie może potencjalnie ujednolicić modele podwójnego procesu i neurobiologiczne modele uzależnienia. Przekwalifikowanie kognitywne zostanie przeprowadzone za pośrednictwem mobilnych urządzeń elektronicznych, aby zapewnić opłacalność tych procedur, umożliwić przeprowadzenie dużej liczby przekwalifikowań w sposób uzasadniony ekologicznie oraz ułatwić szerokie rozpowszechnienie takich procedur, jeśli okażą się skuteczne. Korzystając z intensywnego podłużnego projektu eksperymentalnego, badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z 2 grup (modyfikacja błędu uwagi vs. kontrola błędu uwagi). Dane z chwilowej oceny ekologicznej (EMA) zostaną wykorzystane do oceny zmian w pomiarach poznawczych i behawioralnych in situ, a skany funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) przed i po przekwalifikowaniu poznawczym zostaną wykorzystane do zbadania zmian neuronalnych w określonych obszarach zainteresowania (ROI) .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Mind Research Network
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • Center on Alcoholism, Substance Abuse, & Addictions

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu większy lub równy 8
  • praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • historia leczenia lub diagnoza zaburzeń związanych z używaniem alkoholu/zaburzeń związanych z używaniem substancji
  • historia urazu mózgu
  • dla kobiet w ciąży
  • jakiekolwiek przeciwwskazania dotyczące bezpieczeństwa MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważna modyfikacja odchylenia
Uczestnicy wykonują modyfikację odchylenia uwagi za pomocą zadania z sondą punktową na urządzeniu mobilnym do 5 razy dziennie przez okres 28 dni (80 prób na ocenę).
Behawioralne: Uważna modyfikacja odchylenia
Mobilna interwencja przekwalifikowania poznawczego
Inne nazwy:
  • Przekwalifikowanie poznawcze
Brak interwencji: Uważna kontrola odchylenia
Uczestnicy dokonują oceny błędu uważności — tylko za pomocą zadania z sondą punktową na urządzeniu mobilnym do 5 razy dziennie przez okres 28 dni (80 prób na ocenę).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość używania alkoholu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba dni spożywania alkoholu w 4-tygodniowym okresie chwilowej oceny ekologicznej
4 tygodnie
Ilość spożywanego alkoholu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba standardowych napojów dziennie w 4-tygodniowym okresie oceny ekologicznej
4 tygodnie
Negatywne konsekwencje związane z alkoholem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba negatywnych konsekwencji doświadczyła 4-tygodniowy okres oceny ekologicznej
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważne nastawienie na alkohol
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Mierzone za pomocą funkcji Alcohol Dot Probe Task
4 tygodnie
Aktywacja neuronalnego obwodu nagrody wywołana przez alkohol
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obszary zainteresowania obejmują brzuszny obszar nakrywki, prążkowie grzbietowe i brzuszne
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13419 (Company internal)
  • K01AA023233 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane można uzyskać od PI do października 2020 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione wykwalifikowanym naukowcom, którzy zawrą umowę dotyczącą udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alkohol; Szkodliwe użycie

Badania kliniczne na Uważna modyfikacja odchylenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj