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Eficácia e Mecanismos da Modificação de Viés Atencional de Álcool Entregue por Dispositivo Móvel

16 de maio de 2023 atualizado por: University of New Mexico
Este estudo avalia a eficácia, bem como os mecanismos psicológicos e neurobiológicos da modificação do viés atencional do álcool por entrega móvel entre adultos que bebem muito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ao testar a eficácia e os mecanismos neurobiológicos de mudança de comportamento (MOBC) após a modificação do viés de atenção entre adultos que bebem muito, o estudo proposto tem o potencial de unificar modelos de processo duplo e modelos neurobiológicos de dependência. A reeducação cognitiva será realizada por meio de dispositivos eletrônicos móveis para garantir a relação custo-benefício desses procedimentos, para permitir que uma grande quantidade de retreinamento seja realizada de maneira ecologicamente válida e para facilitar a ampla disseminação de tais procedimentos, se forem eficazes. Usando um design experimental longitudinal intensivo, os indivíduos serão aleatoriamente designados para um dos 2 grupos (modificação do viés de atenção versus controle do viés de atenção). Dados de avaliação momentânea ecológica (EMA) serão usados ​​para avaliar mudanças nas medidas cognitivas e comportamentais in situ, e imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) antes e depois do retreinamento cognitivo serão usadas para examinar mudanças neurais em regiões específicas de interesse (ROI). .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Mind Research Network
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Center on Alcoholism, Substance Abuse, & Addictions

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool maior ou igual a 8
  • destro

Critério de exclusão:

  • história de tratamento ou diagnóstico de transtorno por uso de álcool/transtorno por uso de substâncias
  • história de lesão cerebral
  • para mulheres, atualmente grávidas
  • qualquer contra-indicação de segurança para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modificação de viés de atenção
Os participantes concluíram a modificação do viés de atenção usando uma tarefa de sondagem de ponto em um dispositivo móvel até 5 vezes por dia durante um período de 28 dias (80 tentativas por avaliação).
Comportamental: Modificação de viés de atenção
Intervenção de Retreinamento Cognitivo Fornecida por Dispositivo Móvel
Outros nomes:
  • Retreinamento Cognitivo
Sem intervenção: Controle de viés de atenção
Os participantes completam a avaliação do viés de atenção apenas usando uma tarefa de sondagem de ponto em um dispositivo móvel até 5 vezes por dia durante um período de 28 dias (80 tentativas por avaliação).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de Uso de Álcool
Prazo: 4 semanas
Número de dias de uso de álcool durante o período de avaliação momentânea ecológica de 4 semanas
4 semanas
Quantidade de uso de álcool
Prazo: 4 semanas
Número de bebidas padrão por dia durante o período de avaliação ecológica momentânea de 4 semanas
4 semanas
Consequências negativas relacionadas ao álcool
Prazo: 4 semanas
Número de consequências negativas experimentadas Período de avaliação momentânea ecológica de 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viés de atenção ao álcool
Prazo: 4 semanas
Medido com a tarefa de sonda de ponto de álcool
4 semanas
Ativação do Circuito de Recompensa Neural Induzido por Sugestão de Álcool
Prazo: 4 semanas
As regiões de interesse incluem área tegmental ventral, estriado dorsal e ventral
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of New Mexico

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

14 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

14 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13419 (Company internal)
  • K01AA023233 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão compartilhados com outros pesquisadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dados podem ser solicitados ao PI até outubro de 2020

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados com cientistas qualificados que entrarem em um contrato de uso de compartilhamento de dados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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