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老年人健康试验 (EVEN-P) 中的鸡蛋和活动 (EVEN-P)

2023年3月13日 更新者:Stuart Phillips、McMaster University

鸡蛋作为富含营养的蛋白质来源,可增强老年人与活动相关的健康:鸡蛋和活动在健康老化试验 (EVEN-P) 中的应用

运动和健康饮食是降低不良健康事件风险和提高老龄化生活质量的两种最有效的基于生活方式的方法。 目前,加拿大推荐的蛋白质膳食允许量 (RDA) 为 0.8 克/千克/天,但是,一些专家组提倡更高的蛋白质 RDA(~1.2 克/千克/天),以及更均匀地分配每日摄入量, 在老年人中。 鸡蛋被认为是一种营养丰富的蛋白质来源,但最近受到了仔细审查。 这项研究将比较健康老年人的高蛋白、含蛋饮食和高蛋白、无蛋饮食。

研究概览

详细说明

本研究将检验含蛋饮食和无蛋饮食对健康老年人的影响。 简而言之,参与者(健康人,年龄 60-75 岁)将食用正常饮食或正常饮食加 4 个鸡蛋,完成为期 12 周的结构化锻炼计划(旨在满足加拿大的体育活动指南)。 参与者将被随机分配到鸡蛋或对照组(非鸡蛋)组。 在为期 12 周的干预前后,参与者将接受饮食质量、肌肉健康、健康、骨骼健康和血管健康的评估。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4L8
        • Ivor Wynne Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

排除标准:

  1. 使用辅助步行设备(例如 手杖或助行器)
  2. 长期服用任何止痛药(止痛药)或抗炎药,无论是处方药还是非处方药
  3. 神经肌肉问题或肌肉萎缩疾病的病史
  4. 任何急性慢性疾病、心脏、肺、肝脏或肾脏异常、不受控制的高血压、胰岛素或非胰岛素依赖型糖尿病或其他代谢紊乱——所有这些都通过医学筛查问卷确定
  5. 长期服用他汀类药物(特别是辛伐他汀/Zocor 和阿托伐他汀/立普妥)以降低胆固醇
  6. 服用任何已知会影响蛋白质代谢的药物(即 皮质类固醇、非甾体抗炎药或处方强度痤疮药物)
  7. 过敏或不愿意吃鸡蛋
  8. 吃素
  9. 在过去 6 个月内体重明显增加或减少
  10. 有妨碍安全完成练习的伤害

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:锻炼
参与者将每周两次在受监督的设施中锻炼,并食用他们习惯的饮食。
有源比较器:运动+饮食
运动+鸡蛋
参与者将每周两次在受监督的设施中锻炼,每天额外食用 4 个鸡蛋。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膳食蛋白质摄入量。
大体时间:干预前后超过 12 周
将使用 3 天的食物日志测量所有参与者的膳食蛋白质摄入量(特别是膳食分配)。
干预前后超过 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
瘦体重的变化
大体时间:干预前后超过 12 周
由 DXA 组成
干预前后超过 12 周
力量
大体时间:干预前后超过 12 周
握力
干预前后超过 12 周
血管健康
大体时间:干预前后超过 12 周
动脉顺应性测量
干预前后超过 12 周
身体脂肪量的变化
大体时间:干预前后超过 12 周
由 DXA 组成
干预前后超过 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stuart Phillips, Ph.D.、McMaster University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月7日

首次发布 (实际的)

2020年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月13日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 7919

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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锻炼的临床试验

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