Ägg och aktivitet i pilotförsök med åldrande hälsa (EVEN-P) hos äldre personer (EVEN-P)
13 mars 2023 uppdaterad av: Stuart Phillips, McMaster University
Ägg som näringsrik källa till protein för att förbättra aktivitetsrelaterad hälsa hos äldre personer: Äggen och aktiviteten i pilotstudien för hälsa åldrande (EVEN-P)
Två av de mest effektiva livsstilsbaserade metoderna för att minska risken för ogynnsamma hälsohändelser och förbättra livskvaliteten med åldrande är träning och en hälsosam kost.
För närvarande är det kanadensiska rekommenderade kosttillskottet (RDA) för protein 0,8 g/kg/dag, men flera expertgrupper har förespråkat en högre RDA av protein (~1,2 g/kg/dag), tillsammans med mer jämnt fördelad daglig konsumtion , hos äldre personer.
Ägg anses vara en näringsrik proteinkälla men har nyligen granskats.
Denna studie kommer att jämföra en proteinrik diet som innehåller ägg och en diet med hög proteinhalt utan ägg hos friska äldre personer.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka effekterna av en ägghaltig diet och en icke-äggdiet hos friska äldre personer.
Kortfattat kommer deltagare (friska personer i åldern 60-75 år) att konsumera sin normala kost eller sin normala kost plus 4 ägg genom att genomföra ett strukturerat träningsprogram (designat för att uppfylla Kanadas riktlinjer för fysisk aktivitet) under totalt 12 veckor.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ägg- eller kontrollgruppen (icke-ägg).
Före och efter den 12 veckor långa interventionen genomgår deltagarna bedömningar av kostkvalitet, muskelhälsa, kondition, benhälsa och vaskulär hälsa.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- Använd hjälpmedel för att gå (t.ex. käpp eller rullator)
- Konsumera alla smärtstillande (smärtstillande) eller antiinflammatoriska läkemedel, receptbelagda eller receptfria, kroniskt
- En historia av neuromuskulära problem eller muskelförtvinande sjukdomar
- Alla akuta kroniska sjukdomar, hjärt-, lung-, lever- eller njuravvikelser, okontrollerad hypertoni, insulin- eller icke-insulinberoende diabetes eller andra metabola störningar - allt fastställt genom medicinska screeningfrågeformulär
- Kronisk konsumtion av statiner (särskilt simvastatin/Zocor och atorvastatin/lipitor) som används för att sänka kolesterolet
- Ta mediciner som är kända för att påverka proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel eller receptbelagda aknemediciner)
- Har allergier eller är inte villig att konsumera ägg
- Ät en vegetarisk kost
- Hade betydande viktökning eller viktminskning under de senaste 6 månaderna
- Har skador som förhindrar ett säkert slutförande av övningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Träning
|
Deltagarna kommer att träna i en övervakad anläggning två gånger i veckan och konsumera sin vanliga diet.
|
|
Aktiv komparator: Träning + Diet
Träning + ägg
|
Deltagarna kommer att träna i en övervakad anläggning två gånger i veckan och konsumera ytterligare 4 ägg per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteinintag i kosten.
Tidsram: Före och efter intervention under 12 veckor
|
Proteinintaget i kosten (särskilt måltid-till-måltidsfördelning) kommer att mätas hos alla deltagare med hjälp av en 3-dagars matlogg.
|
Före och efter intervention under 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mager massa
Tidsram: Före och efter intervention under 12 veckor
|
Komposition av DXA
|
Före och efter intervention under 12 veckor
|
|
Styrka
Tidsram: Före och efter intervention under 12 veckor
|
Styrka handgrepp
|
Före och efter intervention under 12 veckor
|
|
Vaskulär hälsa
Tidsram: Före och efter intervention under 12 veckor
|
Åtgärder för arteriell följsamhet
|
Före och efter intervention under 12 veckor
|
|
Förändring i kroppsfettmassa
Tidsram: Före och efter intervention under 12 veckor
|
Komposition av DXA
|
Före och efter intervention under 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2020
Första postat (Faktisk)
11 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 7919
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .