A tojás és a tevékenység az egészség öregedésében kísérleti (EVEN-P) próba időseknél (EVEN-P)
2023. március 13. frissítette: Stuart Phillips, McMaster University
A tojás, mint tápanyagban gazdag fehérjeforrás az idősek aktivitással kapcsolatos egészségének javítására: A tojás és a tevékenység az egészség öregedésében kísérleti kísérlet (EVEN-P)
A két leghatékonyabb életmód-alapú megközelítés a káros egészségügyi események kockázatának csökkentésére és az életminőség javítására az öregedéssel a testmozgás és az egészséges táplálkozás.
Jelenleg a kanadai ajánlott étrendi bevitel (RDA) a fehérjére 0,8 g/ttkg/nap, azonban több szakértői csoport szorgalmazta a magasabb fehérje RDA (~1,2 g/kg/nap) mellett a napi fogyasztás egyenletesebb elosztását. , idősebbeknél.
A tojást tápanyagban gazdag fehérjeforrásnak tekintik, de nemrégiben alaposan megvizsgálták.
Ez a tanulmány összehasonlítja a magas fehérjetartalmú, tojást tartalmazó étrendet és a magas fehérjetartalmú, tojásmentes étrendet egészséges időseknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány megvizsgálja a tojástartalmú étrend és a tojásmentes étrend hatásait egészséges idős emberekre.
Röviden, a résztvevők (egészséges, 60-75 év közöttiek) a szokásos étrendjüket vagy a normál étrendjüket plusz 4 tojást fogyasztanak, és teljesítenek egy strukturált edzésprogramot (amelyet úgy terveztek meg, hogy megfeleljen a kanadai fizikai aktivitási irányelveknek), összesen 12 héten keresztül.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a tojás vagy a kontroll (nem tojás) csoportba.
A 12 hetes beavatkozás előtt és után a résztvevők az étrend minőségét, az izmok egészségét, a fittséget, a csontok egészségét és az érrendszeri egészséget értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Kizárási kritériumok:
- Használjon kisegítő gyaloglási eszközöket (pl. bot vagy gyalogló)
- Bármilyen fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító) vagy gyulladáscsökkentő(k) fogyasztása, akár vényköteles, akár vény nélkül kapható, krónikusan
- Neuromuszkuláris problémák vagy izomsorvadásos betegségek anamnézisében
- Bármilyen akut krónikus betegség, szív-, tüdő-, máj- vagy vese-rendellenesség, kontrollálatlan magas vérnyomás, inzulin- vagy nem inzulinfüggő cukorbetegség vagy egyéb anyagcsere-rendellenességek – mindezt orvosi szűrőkérdőívekkel állapítják meg.
- A koleszterinszint csökkentésére használt sztatinok (különösen a simvastatin/Zocor és az atorvastatin/Lipitor) krónikus fogyasztása
- Szedjen minden olyan gyógyszert, amelyről ismert, hogy befolyásolja a fehérje anyagcserét (pl. kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy vényköteles akne elleni gyógyszerek)
- Allergiája van, vagy nem hajlandó tojást fogyasztani
- Fogyassz vegetáriánus étrendet
- Jelentős súlygyarapodás vagy csökkenés volt az elmúlt 6 hónapban
- Legyen olyan sérülése, amely megakadályozza a gyakorlat biztonságos elvégzését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Gyakorlat
|
A résztvevők hetente kétszer edzenek egy felügyelt létesítményben, és fogyasztják szokásos étrendjüket.
|
|
Aktív összehasonlító: Edzés + Diéta
Gyakorlat + tojás
|
A résztvevők hetente kétszer edzenek egy felügyelt létesítményben, és további 4 tojást fogyasztanak naponta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diétás fehérje bevitel.
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni 12 hét
|
Az étrendi fehérjebevitelt (különösen az étkezések közötti eloszlást) minden résztvevőnél egy 3 napos étkezési napló segítségével mérik.
|
Beavatkozás előtti és utáni 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sovány tömeg változása
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni 12 hét
|
Összetétel: DXA
|
Beavatkozás előtti és utáni 12 hét
|
|
Erő
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni 12 hét
|
A markolat erőssége
|
Beavatkozás előtti és utáni 12 hét
|
|
Érrendszeri egészség
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni 12 hét
|
Az artériás compliance mérései
|
Beavatkozás előtti és utáni 12 hét
|
|
A testzsír tömegének változása
Időkeret: Beavatkozás előtti és utáni 12 hét
|
Összetétel: DXA
|
Beavatkozás előtti és utáni 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7919
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .