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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04264013
고령자의 HEalth agiNg Pilot (EVEN-P) 시험에서의 난자와 활동 (EVEN-P)
2023년 3월 13일 업데이트: Stuart Phillips, McMaster University
노년층의 활동 관련 건강을 강화하기 위한 영양이 풍부한 단백질 공급원으로서 계란: 건강 노화 파일럿(EVEN-P) 시험에서 계란과 활동
건강에 해로운 사건의 위험을 줄이고 노화에 따른 삶의 질을 향상시키는 가장 효과적인 두 가지 생활 방식 기반 접근법은 운동과 건강한 식단입니다.
현재 단백질에 대한 캐나다 권장 식이 허용량(RDA)은 0.8g/kg/일이지만, 여러 전문가 그룹은 더 높은 RDA(~1.2g/kg/일)와 함께 보다 고르게 분배된 일일 섭취량을 옹호했습니다. , 노인의 경우.
계란은 영양이 풍부한 단백질 공급원으로 간주되지만 최근에 면밀히 조사되었습니다.
이 연구는 건강한 노인의 고단백 계란 함유 식단과 고단백 비계란 식단을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 건강한 노년층에서 계란 함유 식단과 비계란 식단의 영향을 조사할 것입니다.
간단히 말해서, 참가자(60-75세의 건강한 사람)는 총 12주 동안 구조화된 운동 프로그램(캐나다의 신체 활동 지침을 충족하도록 설계됨)을 완료하면서 일반 식단 또는 일반 식단과 달걀 4개를 섭취하게 됩니다.
참가자는 계란 또는 대조군(비 계란) 그룹에 무작위로 배정됩니다.
12주 개입 전후에 참가자들은 식단의 질, 근육 건강, 피트니스, 뼈 건강 및 혈관 건강에 대한 평가를 받습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
제외 기준:
- 보조 보행 장치(예: 지팡이 또는 보행기)
- 진통제(진통제) 또는 항염증제(처방 또는 비처방)를 만성적으로 섭취하십시오.
- 신경근 문제 또는 근육 소모성 질환의 병력
- 모든 급성 만성 질환, 심장, 폐, 간 또는 신장 이상, 조절되지 않는 고혈압, 인슐린 또는 비인슐린 의존성 당뇨병 또는 기타 대사 장애 - 모두 의료 선별 설문지를 통해 확인
- 콜레스테롤을 낮추기 위해 사용되는 스타틴(특히 심바스타틴/Zocor 및 아토르바스타틴/Lipitor)의 만성적 소비
- 단백질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(즉, 코르티코스테로이드, 비스테로이드성 항염증제 또는 처방 강도가 높은 여드름 치료제)
- 알레르기가 있거나 달걀 섭취를 꺼리는 분
- 채식하기
- 지난 6개월 동안 상당한 체중 증가 또는 감소가 있었습니다.
- 운동을 안전하게 완료하는 데 방해가 되는 부상이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 연습
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참가자는 매주 두 번 감독 시설에서 운동하고 습관적인 식단을 섭취합니다.
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활성 비교기: 운동 + 다이어트
운동 + 계란
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참가자는 감독 시설에서 매주 2회 운동을 하고 하루에 계란 4개를 추가로 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 단백질 섭취.
기간: 12주 동안 사전 및 사후 개입
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식이 단백질 섭취(특히 식사 대 식사 분포)는 3일 음식 기록을 사용하여 모든 참가자에서 측정됩니다.
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12주 동안 사전 및 사후 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육량의 변화
기간: 12주 동안 사전 및 사후 개입
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DXA 구성
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12주 동안 사전 및 사후 개입
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힘
기간: 12주 동안 사전 및 사후 개입
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손잡이 강도
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12주 동안 사전 및 사후 개입
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혈관 건강
기간: 12주 동안 사전 및 사후 개입
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동맥 순응도 측정
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12주 동안 사전 및 사후 개입
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체지방량의 변화
기간: 12주 동안 사전 및 사후 개입
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DXA 구성
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12주 동안 사전 및 사후 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
연습에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한