Essai pilote sur les œufs et l'activité dans le vieillissement de la santé (EVEN-P) chez les personnes âgées (EVEN-P)
13 mars 2023 mis à jour par: Stuart Phillips, McMaster University
Les œufs en tant que source de protéines riches en nutriments pour améliorer la santé liée à l'activité chez les personnes âgées : essai pilote sur les œufs et l'activité dans le vieillissement de la santé (EVEN-P)
Deux des approches basées sur le mode de vie les plus efficaces pour réduire le risque d'événements indésirables pour la santé et améliorer la qualité de vie avec le vieillissement sont l'exercice et une alimentation saine.
Actuellement, l'apport nutritionnel recommandé (AJR) canadien pour les protéines est de 0,8 g/kg/jour, cependant, plusieurs groupes d'experts ont préconisé un AJR de protéines plus élevé (~1,2 g/kg/jour), ainsi qu'une consommation quotidienne mieux répartie. , chez les personnes âgées.
Les œufs sont considérés comme une source de protéines riches en nutriments, mais ils ont récemment fait l'objet d'un examen minutieux.
Cette étude comparera un régime riche en protéines contenant des œufs et un régime riche en protéines sans œufs chez des personnes âgées en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera les impacts d'un régime alimentaire contenant des œufs et d'un régime sans œufs chez les personnes âgées en bonne santé.
En bref, les participants (personnes en bonne santé, âgés de 60 à 75 ans) consommeront leur alimentation normale ou leur alimentation normale plus 4 œufs en suivant un programme d'exercice structuré (conçu pour respecter les Directives canadiennes en matière d'activité physique) pour un total de 12 semaines.
Les participants seront assignés au hasard au groupe d'œufs ou de contrôle (sans œuf).
Avant et après l'intervention de 12 semaines, les participants subissent des évaluations de la qualité de l'alimentation, de la santé musculaire, de la forme physique, de la santé osseuse et de la santé vasculaire.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'exclusion:
- Utilisez des aides à la marche (par ex. canne ou déambulateur)
- Consommer des analgésiques (analgésiques) ou des médicaments anti-inflammatoires, sur ordonnance ou en vente libre, de façon chronique
- Antécédents de problèmes neuromusculaires ou de maladies de fonte musculaire
- Toute maladie chronique aiguë, anomalies cardiaques, pulmonaires, hépatiques ou rénales, hypertension non contrôlée, diabète insulino-dépendant ou non insulino-dépendant ou autres troubles métaboliques, tous constatés au moyen de questionnaires de dépistage médical
- Consommation chronique de statines (en particulier simvastatine/Zocor et atorvastatine/Lipitor) utilisées pour réduire le cholestérol
- Prendre des médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines (c.-à-d. corticostéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments contre l'acné délivrés sur ordonnance)
- Avoir des allergies ou ne pas vouloir consommer d'œufs
- Adopter un régime végétarien
- A eu un gain ou une perte de poids significatif au cours des 6 derniers mois
- Avoir des blessures empêchant la réalisation en toute sécurité de l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Exercice
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Les participants feront de l'exercice dans une installation supervisée deux fois par semaine et consommeront leur régime alimentaire habituel.
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Comparateur actif: Exercice + Régime
Exercice + œufs
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Les participants feront de l'exercice dans une installation supervisée deux fois par semaine et consommeront 4 œufs supplémentaires par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport alimentaire en protéines.
Délai: Pré- et post-intervention sur 12 semaines
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L'apport alimentaire en protéines (en particulier la distribution repas à repas) sera mesuré chez tous les participants à l'aide d'un journal alimentaire de 3 jours.
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Pré- et post-intervention sur 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de masse maigre
Délai: Pré- et post-intervention sur 12 semaines
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Composition par DXA
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Pré- et post-intervention sur 12 semaines
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Force
Délai: Pré- et post-intervention sur 12 semaines
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Force de préhension
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Pré- et post-intervention sur 12 semaines
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Santé vasculaire
Délai: Pré- et post-intervention sur 12 semaines
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Mesures de compliance artérielle
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Pré- et post-intervention sur 12 semaines
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Modification de la masse grasse corporelle
Délai: Pré- et post-intervention sur 12 semaines
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Composition par DXA
|
Pré- et post-intervention sur 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Première publication (Réel)
11 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 7919
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .