El ensayo piloto huevos y actividad en la salud del envejecimiento (EVEN-P) en personas mayores (EVEN-P)
13 de marzo de 2023 actualizado por: Stuart Phillips, McMaster University
Los huevos como fuente rica en nutrientes de proteínas para mejorar la salud relacionada con la actividad en las personas mayores: el ensayo piloto sobre los huevos y la actividad en la salud (EVEN-P)
Dos de los enfoques basados en el estilo de vida más efectivos para reducir el riesgo de eventos adversos para la salud y mejorar la calidad de vida con el envejecimiento son el ejercicio y una dieta saludable.
Actualmente, la cantidad diaria recomendada (RDA) de proteínas en Canadá es de 0,8 g/kg/día; sin embargo, varios grupos de expertos han abogado por una RDA más alta de proteínas (~1,2 g/kg/día), junto con un consumo diario más uniformemente distribuido , en personas mayores.
Los huevos se consideran una fuente de proteína rica en nutrientes, pero recientemente han sido analizados.
Este estudio comparará una dieta alta en proteínas que contiene huevo y una dieta alta en proteínas sin huevo en personas mayores sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinará los impactos de una dieta que contiene huevo y una dieta sin huevo en personas mayores sanas.
Brevemente, los participantes (personas sanas, de 60 a 75 años de edad) consumirán su dieta normal o su dieta normal más 4 huevos completando un programa de ejercicio estructurado (diseñado para cumplir con las Pautas de actividad física de Canadá) durante un total de 12 semanas.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo Huevo o Control (sin huevo).
Antes y después de la intervención de 12 semanas, los participantes se someten a evaluaciones de la calidad de la dieta, la salud muscular, el estado físico, la salud ósea y la salud vascular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterio de exclusión:
- Utilice dispositivos de asistencia para caminar (p. bastón o andador)
- Consumir cualquier analgésico (analgésico) o fármaco(s) antiinflamatorio(s), con receta o sin receta, de forma crónica
- Antecedentes de problemas neuromusculares o enfermedades que desgastan los músculos
- Cualquier enfermedad crónica aguda, anomalías cardíacas, pulmonares, hepáticas o renales, hipertensión no controlada, diabetes insulinodependiente o no insulinodependiente u otros trastornos metabólicos, todos determinados mediante cuestionarios de detección médica.
- Consumo crónico de estatinas (especialmente simvastatina/Zocor y atorvastatina/Lipitor) utilizadas para reducir el colesterol
- Estar tomando cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo de las proteínas (es decir, corticosteroides, antiinflamatorios no esteroideos o medicamentos recetados para el acné)
- Tiene alergias o no está dispuesto a consumir huevos.
- Consumir una dieta vegetariana
- Ha tenido un aumento o una pérdida de peso significativos en los últimos 6 meses
- Tener lesiones que impidan la realización segura del ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Ejercicio
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Los participantes harán ejercicio en un centro supervisado dos veces por semana y consumirán su dieta habitual.
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Comparador activo: Ejercicio + Dieta
Ejercicio + huevos
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Los participantes harán ejercicio en una instalación supervisada dos veces por semana y consumirán 4 huevos adicionales por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de proteínas en la dieta.
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención durante 12 semanas
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La ingesta dietética de proteínas (específicamente la distribución de comida a comida) se medirá en todos los participantes utilizando un registro de alimentos de 3 días.
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Antes y después de la intervención durante 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa magra
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención durante 12 semanas
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Composición por DXA
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Antes y después de la intervención durante 12 semanas
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Fuerza
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención durante 12 semanas
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Fuerza de agarre
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Antes y después de la intervención durante 12 semanas
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Salud vascular
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención durante 12 semanas
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Medidas de distensibilidad arterial
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Antes y después de la intervención durante 12 semanas
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Cambio en la masa grasa corporal
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención durante 12 semanas
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Composición por DXA
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Antes y después de la intervención durante 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7919
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .