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The Eggs and activity in Health aging Pilot (EVEN-P) Trial in Older Persons (EVEN-P)

13. März 2023 aktualisiert von: Stuart Phillips, McMaster University

Eier als nährstoffreiche Proteinquelle zur Verbesserung der aktivitätsbezogenen Gesundheit bei älteren Menschen: Die Pilotstudie „Eggs and activity in Health aging“ (EVEN-P).

Zwei der effektivsten lebensstilbasierten Ansätze zur Verringerung des Risikos unerwünschter Gesundheitsereignisse und zur Verbesserung der Lebensqualität im Alter sind Bewegung und eine gesunde Ernährung. Derzeit beträgt die in Kanada empfohlene Tagesdosis (RDA) für Protein 0,8 g/kg/Tag, mehrere Expertengruppen haben sich jedoch für eine höhere RDA von Protein (~1,2 g/kg/Tag) zusammen mit einer gleichmäßigeren Verteilung des täglichen Verzehrs ausgesprochen , bei älteren Personen. Eier gelten als nährstoffreiche Proteinquelle, wurden aber kürzlich unter die Lupe genommen. Diese Studie vergleicht eine proteinreiche, eihaltige Ernährung und eine proteinreiche Ernährung ohne Ei bei gesunden älteren Menschen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Auswirkungen einer eihaltigen und einer eifreien Ernährung bei gesunden älteren Menschen untersucht. Kurz gesagt, die Teilnehmer (gesunde Personen im Alter von 60-75 Jahren) werden ihre normale Ernährung oder ihre normale Ernährung plus 4 Eier zu sich nehmen und ein strukturiertes Trainingsprogramm absolvieren (das den kanadischen Richtlinien für körperliche Aktivität entspricht) für insgesamt 12 Wochen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Ei- oder Kontrollgruppe (kein Ei) zugeteilt. Vor und nach der 12-wöchigen Intervention werden die Teilnehmer auf Ernährungsqualität, Muskelgesundheit, Fitness, Knochengesundheit und Gefäßgesundheit untersucht.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Ivor Wynne Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  1. Verwenden Sie Gehhilfen (z. Gehstock oder Gehhilfe)
  2. Konsumieren Sie chronisch schmerzstillende (schmerzlindernde) oder entzündungshemmende Medikamente, verschreibungspflichtig oder nicht verschreibungspflichtig
  3. Eine Vorgeschichte von neuromuskulären Problemen oder Muskelschwundkrankheiten
  4. Alle akuten chronischen Krankheiten, Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenanomalien, unkontrollierter Bluthochdruck, Insulin- oder nicht-insulinabhängiger Diabetes oder andere Stoffwechselstörungen, die alle durch medizinische Screening-Fragebögen festgestellt wurden
  5. Chronischer Konsum von Statinen (insbesondere Simvastatin/Zocor und Atorvastatin/Lipitor) zur Senkung des Cholesterinspiegels
  6. Nehmen Sie Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer oder verschreibungspflichtige Aknemedikamente)
  7. Allergien haben oder nicht bereit sind, Eier zu konsumieren
  8. Ernähre dich vegetarisch
  9. Hatte in den letzten 6 Monaten eine signifikante Gewichtszunahme oder -abnahme
  10. Verletzungen haben, die den sicheren Abschluss der Übung verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Übung
Verhalten: Übung
Die Teilnehmer werden zweimal wöchentlich in einer überwachten Einrichtung trainieren und ihre gewohnte Ernährung zu sich nehmen.
Aktiver Komparator: Bewegung + Ernährung
Übung + Eier
Verhalten: Bewegung plus Ernährung (Ei)
Die Teilnehmer trainieren zweimal wöchentlich in einer überwachten Einrichtung und konsumieren zusätzlich 4 Eier pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungseiweißaufnahme.
Zeitfenster: Prä- und Postintervention über 12 Wochen
Die Nahrungsproteinaufnahme (insbesondere die Verteilung von Mahlzeit zu Mahlzeit) wird bei allen Teilnehmern anhand eines 3-tägigen Ernährungsprotokolls gemessen.
Prä- und Postintervention über 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Magermasse
Zeitfenster: Prä- und Postintervention über 12 Wochen
Komposition von DXA
Prä- und Postintervention über 12 Wochen
Stärke
Zeitfenster: Prä- und Postintervention über 12 Wochen
Griffstärke
Prä- und Postintervention über 12 Wochen
Gefäßgesundheit
Zeitfenster: Prä- und Postintervention über 12 Wochen
Maßnahmen der arteriellen Compliance
Prä- und Postintervention über 12 Wochen
Veränderung der Körperfettmasse
Zeitfenster: Prä- und Postintervention über 12 Wochen
Komposition von DXA
Prä- und Postintervention über 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Ermittler

  • Hauptermittler: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7919

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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