- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04264013
Munat ja aktiivisuus terveyden ikääntymisen Pilotissa (EVEN-P) -kokeilu ikääntyneillä ihmisillä (EVEN-P)
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Stuart Phillips, McMaster University
Munat ravintoainerikkaana proteiinilähteenä ikääntyneiden aktiivisuuteen liittyvän terveyden parantamiseksi: Munat ja aktiivisuus terveyteen ikääntyessä Pilot (EVEN-P) -kokeilu
Liikunta ja terveellinen ruokavalio ovat kaksi tehokkainta elämäntapaperustaista tapaa vähentää haitallisten terveystapahtumien riskiä ja parantaa elämänlaatua ikääntymisen myötä.
Tällä hetkellä Kanadan suositeltu proteiinin ruokavaliosuositus (RDA) on 0,8 g/kg/vrk, mutta useat asiantuntijaryhmät ovat kannattaneet korkeampaa proteiinin RDA:ta (~1,2 g/kg/vrk) sekä tasaisempaa päivittäistä kulutusta. , vanhemmilla ihmisillä.
Munaa pidetään ravintoainerikkaana proteiinilähteenä, mutta niitä on tutkittu äskettäin.
Tässä tutkimuksessa verrataan proteiinipitoista, munaa sisältävää ruokavaliota ja runsaasti proteiinia sisältävää, munatonta ruokavaliota terveillä iäkkäillä ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan munaa sisältävän ruokavalion ja munattoman ruokavalion vaikutuksia terveillä iäkkäillä ihmisillä.
Lyhyesti sanottuna osallistujat (terveet henkilöt, ikä 60-75 vuotta) syövät normaalin ruokavalionsa tai normaalin ruokavalionsa sekä 4 munaa ja suorittavat jäsennellyn harjoitusohjelman (suunniteltu täyttämään Kanadan fyysisen aktiivisuuden ohjeet) yhteensä 12 viikon ajan.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti muna- tai kontrolliryhmään (ei-muna).
Ennen ja jälkeen 12 viikon toimenpiteen osallistujat arvioivat ruokavalion laatua, lihasten terveyttä, kuntoa, luuston terveyttä ja verisuonten terveyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä apuvälineitä (esim. keppi tai kävelijä)
- Käytä kroonisesti mitä tahansa kipulääkettä (kipua lievittävää) tai tulehduskipulääkettä, reseptiä tai ilman reseptiä
- Aiemmin hermo-lihasongelmia tai lihaksia kuluttavia sairauksia
- Kaikki akuutit krooniset sairaudet, sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten poikkeavuudet, hallitsematon verenpainetauti, insuliinista tai insuliinista riippumaton diabetes tai muut aineenvaihduntahäiriöt – kaikki varmistetaan lääketieteellisillä seulontakyselyillä
- Statiinien (erityisesti simvastatiini/Zocor ja atorvastatiini/Lipitor) jatkuva käyttö kolesterolin alentamiseen
- Käytä mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai reseptivahvat aknelääkkeet)
- Onko sinulla allergioita tai et halua kuluttaa munia
- Syö kasvisruokavaliota
- Paino on noussut tai laskenut merkittävästi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sinulla on vammoja, jotka estävät harjoituksen turvallisen suorittamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Harjoittele
|
Osallistujat harjoittelevat valvotussa tilassa kahdesti viikossa ja syövät tavanomaista ruokavaliotaan.
|
|
Active Comparator: Liikunta + ruokavalio
Liikunta + munat
|
Osallistujat harjoittelevat valvotussa tilassa kahdesti viikossa ja kuluttavat lisäksi 4 munaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin saanti ruokavaliosta.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio yli 12 viikkoa
|
Ruokavalion proteiinin saanti (erityisesti aterioista aterioihin) mitataan kaikilta osallistujilta 3 päivän ruokapäiväkirjalla.
|
Ennen ja jälkeen interventio yli 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio yli 12 viikkoa
|
Sävellys DXA
|
Ennen ja jälkeen interventio yli 12 viikkoa
|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio yli 12 viikkoa
|
Kädensijan vahvuus
|
Ennen ja jälkeen interventio yli 12 viikkoa
|
|
Verisuonten terveys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio yli 12 viikkoa
|
Valtimomyöntyvyyttä koskevat toimenpiteet
|
Ennen ja jälkeen interventio yli 12 viikkoa
|
|
Muutos kehon rasvamassassa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio yli 12 viikkoa
|
Sävellys DXA
|
Ennen ja jälkeen interventio yli 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7919
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat