Æg og aktivitet i pilotforsøg med aldrende sundhed (EVEN-P) hos ældre personer (EVEN-P)
13. marts 2023 opdateret af: Stuart Phillips, McMaster University
Æg som næringsrig kilde til protein for at forbedre aktivitetsrelateret sundhed hos ældre personer: Æggene og aktiviteten i pilotforsøg (EVEN-P) for ældning ved sundhed
To af de mest effektive livsstilsbaserede tilgange til at reducere risikoen for uønskede helbredshændelser og øge livskvaliteten med aldring er motion og sund kost.
I øjeblikket er det canadiske anbefalede kosttilskud (RDA) for protein 0,8 g/kg/dag, men flere ekspertgrupper har slået til lyd for en højere RDA af protein (~1,2 g/kg/dag) sammen med mere jævnt fordelt dagligt forbrug , hos ældre personer.
Æg betragtes som en næringsrig proteinkilde, men er for nylig blevet undersøgt.
Denne undersøgelse vil sammenligne en kost med højt proteinindhold, ægholdigt og en kost med højt proteinindhold, ikke-æg hos raske ældre personer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af en ægholdig diæt og en diæt uden æg hos raske ældre personer.
Kort fortalt vil deltagere (raske personer i alderen 60-75 år) indtage deres normale kost eller deres normale kost plus 4 æg ved at gennemføre et struktureret træningsprogram (designet til at opfylde Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet) i i alt 12 uger.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt æg- eller kontrolgruppen (ikke-æg).
Før og efter den 12-ugers intervention gennemgår deltagerne vurderinger af kostkvalitet, muskelsundhed, fitness, knoglesundhed og vaskulær sundhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Brug hjælpemidler til at gå (f. stok eller rollator)
- Indtag smertestillende (smertestillende) eller antiinflammatoriske lægemidler, receptpligtige eller ikke-receptpligtige, kronisk
- En historie med neuromuskulære problemer eller muskelsvindende sygdomme
- Enhver akut kronisk sygdom, hjerte-, lunge-, lever- eller nyreabnormiteter, ukontrolleret hypertension, insulin eller ikke-insulinafhængig diabetes eller andre metaboliske lidelser - alt sammen konstateret gennem medicinske screeningsspørgeskemaer
- Kronisk indtagelse af statiner (især simvastatin/Zocor og atorvastatin/lipitor) bruges til at sænke kolesterol
- Tag medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller receptpligtig medicin mod akne)
- Har allergi eller er ikke villig til at indtage æg
- Spis en vegetarisk kost
- Havde betydelig vægtøgning eller -tab inden for de seneste 6 måneder
- Har skader, der forhindrer en sikker gennemførelse af øvelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Dyrke motion
|
Deltagerne vil træne i et overvåget anlæg to gange om ugen og indtage deres sædvanlige kost.
|
|
Aktiv komparator: Motion + kost
Motion + æg
|
Deltagerne vil træne i et overvåget anlæg to gange om ugen og indtage yderligere 4 æg om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diætproteinindtag.
Tidsramme: Før og efter indgreb over 12 uger
|
Diætproteinindtag (specifikt måltid-til-måltid-fordeling) vil blive målt hos alle deltagere ved hjælp af en 3-dages madlog.
|
Før og efter indgreb over 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mager masse
Tidsramme: Før og efter indgreb over 12 uger
|
Komposition af DXA
|
Før og efter indgreb over 12 uger
|
|
Styrke
Tidsramme: Før og efter indgreb over 12 uger
|
Håndgrebsstyrke
|
Før og efter indgreb over 12 uger
|
|
Vaskulær sundhed
Tidsramme: Før og efter indgreb over 12 uger
|
Mål for arteriel compliance
|
Før og efter indgreb over 12 uger
|
|
Ændring i kropsfedtmasse
Tidsramme: Før og efter indgreb over 12 uger
|
Komposition af DXA
|
Før og efter indgreb over 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2023
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 7919
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .