高齢者における健康老化パイロット（EVEN-P）試験における卵と活動 (EVEN-P)
2023年3月13日 更新者：Stuart Phillips、McMaster University
高齢者の活動関連の健康を強化するための栄養豊富なタンパク質源としての卵：健康老化パイロット（EVEN-P）試験における卵と活動
健康への悪影響のリスクを軽減し、老化に伴う生活の質を向上させるための最も効果的なライフスタイルに基づくアプローチの 2 つは、運動と健康的な食事です。
現在、タンパク質のカナダの推奨食事許容量 (RDA) は 0.8 g/kg/日ですが、いくつかの専門家グループは、タンパク質の RDA をより高く (~1.2 g/kg/日)、より均等に分配された毎日の消費量を提唱しています。 、高齢者。
卵は栄養豊富なタンパク質源と考えられていますが、最近精査されています.
この研究では、健康な高齢者を対象に、高タンパクで卵を含む食事と高タンパクで卵を含まない食事を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、健康な高齢者における卵を含む食事と卵を含まない食事の影響を調べます。
簡単に言えば、参加者 (健康な人、年齢 60 ～ 75 歳) は、通常の食事、または通常の食事と卵 4 個を消費し、構造化された運動プログラム (カナダの身体活動ガイドラインを満たすように設計されています) を合計 12 週間行います。
参加者は、卵またはコントロール (非卵) グループにランダムに割り当てられます。
12 週間の介入の前後に、参加者は食事の質、筋肉の健康、フィットネス、骨の健康、および血管の健康の評価を受けます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
除外基準:
- 補助歩行装置を使用します (例: 杖または歩行器)
- 鎮痛薬（鎮痛薬）または抗炎症薬を、処方薬または非処方薬で慢性的に摂取する
- 神経筋の問題または筋肉消耗性疾患の病歴
- 急性慢性疾患、心臓、肺、肝臓、または腎臓の異常、制御されていない高血圧、インスリンまたは非インスリン依存性糖尿病、またはその他の代謝障害-すべて医療スクリーニングアンケートを通じて確認されます
- コレステロールを下げるために使用されるスタチン（特にシンバスタチン/ゾコールおよびアトルバスタチン/リピトール）の慢性的な消費
- タンパク質代謝に影響を与えることが知られている薬を服用している（つまり、 コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、または処方強度のにきび薬)
- アレルギーがある、または卵を食べたくない
- ベジタリアン食を摂取する
- 過去 6 か月間に大幅な体重増加または減少があった
- 運動の安全な完了を妨げる怪我をしている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：エクササイズ
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参加者は週に 2 回、監視された施設で運動し、習慣的な食事を摂取します。
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アクティブコンパレータ：運動＋食事
運動＋卵
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参加者は、監視された施設で週に 2 回運動し、1 日あたり追加で 4 個の卵を消費します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事からのタンパク質摂取。
時間枠：12週間にわたる介入前後
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食事中のタンパク質摂取量（特に食事ごとの分布）は、3日間の食事記録を使用してすべての参加者で測定されます.
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12週間にわたる介入前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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除脂肪体重の変化
時間枠：12週間にわたる介入前後
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DXAによる構成
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12週間にわたる介入前後
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強さ
時間枠：12週間にわたる介入前後
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握力
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12週間にわたる介入前後
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血管の健康
時間枠：12週間にわたる介入前後
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動脈コンプライアンスの測定
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12週間にわたる介入前後
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体脂肪量の変化
時間枠：12週間にわたる介入前後
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DXAによる構成
|
12週間にわたる介入前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stuart Phillips, Ph.D.、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月7日
最初の投稿 (実際)
2020年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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