Pilotní zkouška Vejce a aktivita ve zdraví stárnutí (EVEN-P) u starších osob (EVEN-P)
13. března 2023 aktualizováno: Stuart Phillips, McMaster University
Vejce jako zdroj bílkovin bohatých na živiny pro zlepšení zdraví souvisejícího s aktivitou u starších osob: Vejce a aktivita ve zdravém stárnutí Pilotní zkouška (EVEN-P)
Dva z nejúčinnějších přístupů založených na životním stylu, jak snížit riziko nežádoucích zdravotních příhod a zlepšit kvalitu života se stárnutím, jsou cvičení a zdravá strava.
V současné době je kanadská doporučená dietní dávka (RDA) pro bílkoviny 0,8 g/kg/den, nicméně několik expertních skupin obhajovalo vyšší RDA bílkovin (~1,2 g/kg/den) spolu s rovnoměrnější denní spotřebou. , u starších osob.
Vejce jsou považována za zdroj bílkovin bohatých na živiny, ale nedávno byla zkoumána.
Tato studie porovná vysokoproteinovou dietu obsahující vejce a vysokoproteinovou dietu bez vajec u zdravých starších osob.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat dopady diety obsahující vejce a diety bez vajec u zdravých starších osob.
Stručně řečeno, účastníci (zdraví lidé, věk 60-75 let) budou konzumovat svou normální stravu nebo svou normální stravu plus 4 vejce a dokončí strukturovaný cvičební program (navržený tak, aby splňoval kanadské směrnice pro fyzickou aktivitu) po dobu celkem 12 týdnů.
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny Vejce nebo Kontrolní (nevaječná).
Před a po 12týdenní intervenci absolvují účastníci hodnocení kvality stravy, zdraví svalů, kondice, zdraví kostí a zdraví cév.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria vyloučení:
- Používejte pomůcky pro chůzi (např. hůl nebo chodítko)
- Chronicky konzumujte jakékoli analgetikum (zmírňující bolest) nebo protizánětlivé léky, na předpis nebo bez předpisu
- Anamnéza neuromuskulárních problémů nebo onemocnění chřadnutí svalů
- Jakékoli akutní chronické onemocnění, srdeční, plicní, jaterní nebo ledvinové abnormality, nekontrolovaná hypertenze, inzulín nebo non-inzulin dependentní diabetes nebo jiné metabolické poruchy – vše zjištěno prostřednictvím lékařských screeningových dotazníků
- Chronická konzumace statinů (zejména simvastatin/Zocor a atorvastatin/Lipitor) používaných ke snížení cholesterolu
- Užívejte jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné na předpis)
- Máte alergie nebo nejste ochotni konzumovat vejce
- Konzumujte vegetariánskou stravu
- Za posledních 6 měsíců došlo k výraznému zvýšení nebo snížení hmotnosti
- Mít zranění, která brání bezpečnému dokončení cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Cvičení
|
Účastníci budou dvakrát týdně cvičit v kontrolovaném zařízení a konzumovat svou obvyklou stravu.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení + dieta
Cvičení + vajíčka
|
Účastníci budou cvičit v hlídaném zařízení dvakrát týdně a konzumovat navíc 4 vejce denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní příjem bílkovin.
Časové okno: Před a po intervenci po dobu 12 týdnů
|
Příjem bílkovin ve stravě (konkrétně distribuce mezi jídlem) bude měřen u všech účastníků pomocí 3denního deníku jídla.
|
Před a po intervenci po dobu 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna beztukové hmoty
Časové okno: Před a po intervenci po dobu 12 týdnů
|
Složení DXA
|
Před a po intervenci po dobu 12 týdnů
|
|
Síla
Časové okno: Před a po intervenci po dobu 12 týdnů
|
Síla rukojeti
|
Před a po intervenci po dobu 12 týdnů
|
|
Cévní zdraví
Časové okno: Před a po intervenci po dobu 12 týdnů
|
Měření arteriální poddajnosti
|
Před a po intervenci po dobu 12 týdnů
|
|
Změna hmotnosti tělesného tuku
Časové okno: Před a po intervenci po dobu 12 týdnů
|
Složení DXA
|
Před a po intervenci po dobu 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7919
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .