The Eggs and ActiVity in Health Aging Pilot (EVEN-P) Trial bij ouderen (EVEN-P)
13 maart 2023 bijgewerkt door: Stuart Phillips, McMaster University
Eieren als voedingsstofrijke eiwitbron om activiteitsgerelateerde gezondheid bij ouderen te verbeteren: de eieren en activiteit in pilotonderzoek (EVEN-P) voor gezond ouder worden
Twee van de meest effectieve op levensstijl gebaseerde benaderingen om het risico op nadelige gezondheidsgebeurtenissen te verminderen en de kwaliteit van leven bij veroudering te verbeteren, zijn lichaamsbeweging en een gezond dieet.
Momenteel is de Canadese aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH) voor eiwitten 0,8 g/kg/dag, maar verschillende deskundigengroepen hebben gepleit voor een hogere ADH van eiwitten (~1,2 g/kg/dag), samen met een meer gelijkmatig verdeelde dagelijkse consumptie , bij oudere personen.
Eieren worden beschouwd als een voedingsrijke eiwitbron, maar zijn recentelijk onder de loep genomen.
Deze studie vergelijkt een eiwitrijk dieet met eieren en een eiwitrijk dieet zonder eieren bij gezonde ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de effecten onderzoeken van een ei-bevattend dieet en een niet-eieren dieet bij gezonde ouderen.
In het kort, deelnemers (gezonde personen, leeftijd 60-75 jaar oud) zullen hun normale dieet of hun normale dieet plus 4 eieren consumeren als aanvulling op een gestructureerd trainingsprogramma (ontworpen om te voldoen aan de Canadese richtlijnen voor lichaamsbeweging) gedurende in totaal 12 weken.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de ei- of controlegroep (niet-ei).
Voor en na de interventie van 12 weken ondergaan de deelnemers beoordelingen van de voedingskwaliteit, spiergezondheid, conditie, botgezondheid en vasculaire gezondheid.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik loophulpmiddelen (bijv. wandelstok of rollator)
- Consumeer analgetica (pijnstillers) of ontstekingsremmende geneesmiddelen, al dan niet op recept verkrijgbaar, chronisch
- Een geschiedenis van neuromusculaire problemen of spierafbrekende ziekten
- Elke acute chronische ziekte, hart-, long-, lever- of nierafwijkingen, ongecontroleerde hypertensie, insuline- of niet-insulineafhankelijke diabetes of andere stofwisselingsstoornissen - allemaal vastgesteld door middel van medische screeningvragenlijsten
- Chronische consumptie van statines (met name simvastatine/Zocor en atorvastatine/Lipitor) die worden gebruikt om cholesterol te verlagen
- Neem medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (d.w.z. corticosteroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers of op recept verkrijgbare medicijnen tegen acne)
- Allergieën hebben of niet bereid zijn om eieren te consumeren
- Consumeer een vegetarisch dieet
- Had significante gewichtstoename of -verlies in de afgelopen 6 maanden
- Blessures hebben die de veilige voltooiing van de oefening verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Oefening
|
Deelnemers oefenen twee keer per week in een bewaakte faciliteit en consumeren hun gebruikelijke dieet.
|
|
Actieve vergelijker: Oefening + dieet
Oefening + eieren
|
Deelnemers oefenen twee keer per week in een bewaakte faciliteit en consumeren nog eens 4 eieren per dag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwitinname via de voeding.
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie gedurende 12 weken
|
De eiwitinname via de voeding (met name de verdeling van maaltijd tot maaltijd) zal bij alle deelnemers worden gemeten met behulp van een 3-daags voedsellogboek.
|
Pre- en postinterventie gedurende 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie gedurende 12 weken
|
Samenstelling door DXA
|
Pre- en postinterventie gedurende 12 weken
|
|
Kracht
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie gedurende 12 weken
|
Handgreep kracht
|
Pre- en postinterventie gedurende 12 weken
|
|
Vasculaire gezondheid
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie gedurende 12 weken
|
Maatregelen van arteriële compliantie
|
Pre- en postinterventie gedurende 12 weken
|
|
Verandering in lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Pre- en postinterventie gedurende 12 weken
|
Samenstelling door DXA
|
Pre- en postinterventie gedurende 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7919
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .