Egg og aktivitet i pilotforsøk med helsealdring (EVEN-P) hos eldre personer (EVEN-P)
13. mars 2023 oppdatert av: Stuart Phillips, McMaster University
Egg som næringsrik kilde til protein for å forbedre aktivitetsrelatert helse hos eldre personer: eggene og aktiviteten i pilotforsøk med helsealdring (EVEN-P)
To av de mest effektive livsstilsbaserte tilnærmingene for å redusere risikoen for uønskede helsehendelser og øke livskvaliteten med aldring er trening og et sunt kosthold.
Foreløpig er det kanadiske anbefalte kosttilskuddet (RDA) for protein 0,8 g/kg/dag, men flere ekspertgrupper har tatt til orde for en høyere RDA av protein (~1,2 g/kg/dag), sammen med mer jevnt fordelt daglig forbruk , hos eldre personer.
Egg regnes som en næringsrik proteinkilde, men har nylig blitt undersøkt.
Denne studien vil sammenligne et proteinrikt, eggholdig kosthold og et proteinrikt kosthold uten egg hos friske eldre personer.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke virkningene av en eggholdig diett og en diett uten egg hos friske eldre personer.
Kort fortalt vil deltakere (friske personer i alderen 60-75 år) innta sitt normale kosthold eller sitt normale kosthold pluss 4 egg ved å fullføre et strukturert treningsprogram (designet for å møte Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet) i totalt 12 uker.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt Egg- eller Kontrollgruppen (ikke-egg).
Før og etter den 12-ukers intervensjonen gjennomgår deltakerne vurderinger av kostholdskvalitet, muskelhelse, kondisjon, beinhelse og vaskulær helse.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Bruk hjelpemidler til å gå (f.eks. stokk eller rullator)
- Bruk smertestillende (smertestillende) eller antiinflammatoriske legemidler, reseptbelagte eller reseptfrie, kronisk
- En historie med nevromuskulære problemer eller muskelsvinnende sykdommer
- Enhver akutt kronisk sykdom, hjerte-, lunge-, lever- eller nyreabnormiteter, ukontrollert hypertensjon, insulin eller ikke-insulinavhengig diabetes eller andre metabolske forstyrrelser - alt fastslått gjennom spørreskjemaer for medisinsk screening
- Kronisk forbruk av statiner (spesielt simvastatin/Zocor og atorvastatin/lipitor) brukes til å senke kolesterol
- Bruk medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller reseptbelagte aknemedisiner)
- Har allergier eller er ikke villig til å spise egg
- Spis et vegetarisk kosthold
- Har hatt betydelig vektøkning eller vektnedgang de siste 6 månedene
- Har skader som hindrer sikker gjennomføring av øvelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Trening
|
Deltakerne vil trene i et overvåket anlegg to ganger i uken og innta sitt vanlige kosthold.
|
|
Aktiv komparator: Trening + kosthold
Trening + egg
|
Deltakerne vil trene i et overvåket anlegg to ganger i uken og innta ytterligere 4 egg per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteininntak i kosten.
Tidsramme: Før og etter intervensjon over 12 uker
|
Diettproteininntak (spesifikt måltid-til-måltid-fordeling) vil bli målt hos alle deltakere ved hjelp av en 3-dagers matlogg.
|
Før og etter intervensjon over 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mager masse
Tidsramme: Før og etter intervensjon over 12 uker
|
Komposisjon av DXA
|
Før og etter intervensjon over 12 uker
|
|
Styrke
Tidsramme: Før og etter intervensjon over 12 uker
|
Håndgrepsstyrke
|
Før og etter intervensjon over 12 uker
|
|
Vaskulær helse
Tidsramme: Før og etter intervensjon over 12 uker
|
Mål for arteriell etterlevelse
|
Før og etter intervensjon over 12 uker
|
|
Endring i kroppsfettmasse
Tidsramme: Før og etter intervensjon over 12 uker
|
Komposisjon av DXA
|
Før og etter intervensjon over 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 7919
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .