Lo studio pilota Eggs and activity in hEalth agiNg (EVEN-P) nelle persone anziane (EVEN-P)
13 marzo 2023 aggiornato da: Stuart Phillips, McMaster University
Le uova come fonte proteica ricca di nutrienti per migliorare la salute correlata all'attività nelle persone anziane: lo studio pilota Eggs and activity in hEalth agiNg (EVEN-P)
Due degli approcci più efficaci basati sullo stile di vita per ridurre il rischio di eventi avversi per la salute e migliorare la qualità della vita con l'invecchiamento sono l'esercizio fisico e una dieta sana.
Attualmente, l'indennità dietetica raccomandata (RDA) canadese per le proteine è di 0,8 g/kg/giorno, tuttavia, diversi gruppi di esperti hanno sostenuto un RDA più elevato di proteine (~1,2 g/kg/giorno), insieme a un consumo giornaliero più uniformemente distribuito , nelle persone anziane.
Le uova sono considerate una fonte proteica ricca di nutrienti, ma sono state recentemente esaminate.
Questo studio metterà a confronto una dieta ricca di proteine e contenente uova e una dieta ricca di proteine e priva di uova in persone anziane sane.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà gli impatti di una dieta contenente uova e di una dieta senza uova in persone anziane sane.
In breve, i partecipanti (persone sane, di età compresa tra 60 e 75 anni) consumeranno la loro dieta normale o la loro dieta normale più 4 uova completando un programma di esercizi strutturato (progettato per soddisfare le linee guida canadesi sull'attività fisica) per un totale di 12 settimane.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo Egg o Control (non-uovo).
Prima e dopo l'intervento di 12 settimane, i partecipanti vengono sottoposti a valutazioni della qualità della dieta, della salute muscolare, della forma fisica, della salute delle ossa e della salute vascolare.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Utilizzare dispositivi per la deambulazione assistita (ad es. bastone o deambulatore)
- Consumare farmaci analgesici (antidolorifici) o antinfiammatori, prescritti o meno, cronicamente
- Una storia di problemi neuromuscolari o malattie che consumano muscoli
- Qualsiasi malattia cronica acuta, anomalie cardiache, polmonari, epatiche o renali, ipertensione incontrollata, diabete insulino o non insulino-dipendente o altri disturbi metabolici, tutti accertati attraverso questionari di screening medico
- Consumo cronico di statine (in particolare simvastatina/Zocor e atorvastatina/Lipitor) utilizzate per abbassare il colesterolo
- Assumere qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo delle proteine (ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei o farmaci contro l'acne soggetti a prescrizione medica)
- Soffrono di allergie o non sono disposti a consumare uova
- Segui una dieta vegetariana
- Ha avuto un significativo aumento o perdita di peso negli ultimi 6 mesi
- Avere lesioni che impediscono il completamento sicuro dell'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Esercizio
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I partecipanti si eserciteranno in una struttura sorvegliata due volte alla settimana e consumeranno la loro dieta abituale.
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Comparatore attivo: Esercizio + Dieta
Esercizio + uova
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I partecipanti si eserciteranno in una struttura sorvegliata due volte alla settimana e consumeranno 4 uova aggiuntive al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione proteica dietetica.
Lasso di tempo: Pre e post intervento per 12 settimane
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L'assunzione di proteine dietetiche (in particolare la distribuzione da pasto a pasto) sarà misurata in tutti i partecipanti utilizzando un diario alimentare di 3 giorni.
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Pre e post intervento per 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Pre e post intervento per 12 settimane
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Composizione di DXA
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Pre e post intervento per 12 settimane
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Forza
Lasso di tempo: Pre e post intervento per 12 settimane
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Forza della presa
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Pre e post intervento per 12 settimane
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Salute vascolare
Lasso di tempo: Pre e post intervento per 12 settimane
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Misure di compliance arteriosa
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Pre e post intervento per 12 settimane
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Variazione della massa grassa corporea
Lasso di tempo: Pre e post intervento per 12 settimane
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Composizione di DXA
|
Pre e post intervento per 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7919
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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