Пилотное исследование «Яйца и активность в улучшении здоровья» (EVEN-P) у пожилых людей (EVEN-P)
13 марта 2023 г. обновлено: Stuart Phillips, McMaster University
Яйца как богатый питательными веществами источник белка для улучшения здоровья, связанного с физической активностью, у пожилых людей: экспериментальное исследование «Яйца и активность в улучшении здоровья» (EVEN-P)
Двумя наиболее эффективными подходами, основанными на образе жизни, для снижения риска неблагоприятных событий для здоровья и повышения качества жизни с возрастом являются физические упражнения и здоровое питание.
В настоящее время рекомендуемая Канадой диетическая норма (RDA) белка составляет 0,8 г/кг/день, однако несколько групп экспертов выступают за более высокую RDA белка (~1,2 г/кг/день) наряду с более равномерно распределенным суточным потреблением. , у пожилых людей.
Яйца считаются источником белка, богатым питательными веществами, но в последнее время они подверглись тщательному изучению.
В этом исследовании будет проведено сравнение диеты с высоким содержанием белка, содержащей яйца, и диеты с высоким содержанием белка, не содержащей яиц, у здоровых пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено влияние диеты, содержащей яйца, и диеты, не содержащей яиц, на здоровых пожилых людей.
Вкратце, участники (здоровые люди в возрасте 60-75 лет) будут потреблять свою обычную диету или свою обычную диету плюс 4 яйца, выполняя структурированную программу упражнений (разработанную в соответствии с Канадскими рекомендациями по физической активности) в течение 12 недель.
Участники будут случайным образом распределены в яичную или контрольную (не яичную) группу.
До и после 12-недельного вмешательства участники проходят оценку качества питания, здоровья мышц, физической формы, здоровья костей и здоровья сосудов.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерий исключения:
- Используйте вспомогательные приспособления для ходьбы (например, трость или ходунки)
- Принимайте любые обезболивающие (обезболивающие) или противовоспалительные препараты, отпускаемые по рецепту или без рецепта, постоянно
- Наличие в анамнезе нервно-мышечных проблем или заболеваний, приводящих к истощению мышц.
- Любые острые хронические заболевания, сердечные, легочные, печеночные или почечные аномалии, неконтролируемая гипертензия, инсулинозависимый или инсулиннезависимый диабет или другие метаболические нарушения - все это устанавливается с помощью медицинских опросников.
- Постоянное употребление статинов (особенно симвастатин/зокор и аторвастатин/липитор), используемых для снижения уровня холестерина.
- Принимать любые лекарства, которые, как известно, влияют на белковый обмен (т. кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства или лекарства от акне, отпускаемые по рецепту)
- У вас аллергия или вы не хотите есть яйца
- Придерживайтесь вегетарианской диеты
- Значительная прибавка или потеря веса за последние 6 месяцев
- Иметь травмы, препятствующие безопасному выполнению упражнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Упражнение
|
Участники будут тренироваться в контролируемом помещении два раза в неделю и придерживаться привычной диеты.
|
|
Активный компаратор: Упражнения + диета
Упражнения + яйца
|
Участники будут тренироваться в контролируемом помещении два раза в неделю и потреблять дополнительно 4 яйца в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление пищевого белка.
Временное ограничение: До и после вмешательства в течение 12 недель
|
Потребление белка с пищей (в частности, распределение между приемами пищи) будет измеряться у всех участников с использованием 3-дневного журнала питания.
|
До и после вмешательства в течение 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной массы
Временное ограничение: До и после вмешательства в течение 12 недель
|
Композиция от DXA
|
До и после вмешательства в течение 12 недель
|
|
Сила
Временное ограничение: До и после вмешательства в течение 12 недель
|
Прочность рукоятки
|
До и после вмешательства в течение 12 недель
|
|
Сосудистое здоровье
Временное ограничение: До и после вмешательства в течение 12 недель
|
Меры артериальной податливости
|
До и после вмешательства в течение 12 недель
|
|
Изменение жировой массы тела
Временное ограничение: До и после вмешательства в течение 12 недель
|
Композиция от DXA
|
До и после вмешательства в течение 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7919
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .