O ensaio piloto Eggs and actiVity in health aging (EVEN-P) em idosos (EVEN-P)
13 de março de 2023 atualizado por: Stuart Phillips, McMaster University
Ovos como fonte de proteína rica em nutrientes para melhorar a saúde relacionada à atividade em pessoas idosas: o ensaio piloto Eggs and actiVity in health agiNg (EVEN-P)
Duas das abordagens baseadas no estilo de vida mais eficazes para reduzir o risco de eventos adversos à saúde e melhorar a qualidade de vida com o envelhecimento são exercícios e uma dieta saudável.
Atualmente, a dose diária recomendada (RDA) canadense para proteína é de 0,8 g/kg/dia, no entanto, vários grupos de especialistas defendem uma RDA mais alta de proteína (~1,2 g/kg/dia), juntamente com um consumo diário distribuído de maneira mais uniforme , em pessoas idosas.
Os ovos são considerados uma fonte de proteína rica em nutrientes, mas foram recentemente examinados.
Este estudo irá comparar uma dieta rica em proteínas e contendo ovos e uma dieta rica em proteínas e sem ovos em idosos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará os impactos de uma dieta contendo ovos e uma dieta sem ovos em idosos saudáveis.
Resumidamente, os participantes (pessoas saudáveis, com idades entre 60 e 75 anos) consumirão sua dieta normal ou sua dieta normal mais 4 ovos completando um programa de exercícios estruturados (projetado para atender às Diretrizes de Atividade Física do Canadá) por um total de 12 semanas.
Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo Ovo ou Controle (não ovo).
Antes e depois da intervenção de 12 semanas, os participantes passam por avaliações de qualidade da dieta, saúde muscular, condicionamento físico, saúde óssea e saúde vascular.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de exclusão:
- Use dispositivos auxiliares de caminhada (por exemplo, bengala ou andador)
- Consumir qualquer analgésico (analgésico) ou anti-inflamatório(s), prescrito ou não, cronicamente
- Uma história de problemas neuromusculares ou doenças de perda de massa muscular
- Qualquer doença crônica aguda, anormalidades cardíacas, pulmonares, hepáticas ou renais, hipertensão descontrolada, diabetes insulino ou não dependente de insulina ou outros distúrbios metabólicos - todos verificados por meio de questionários de triagem médica
- Consumo crônico de estatinas (particularmente sinvastatina/Zocor e atorvastatina/Lipitor) usadas para baixar o colesterol
- Estar em uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo de proteínas (ou seja, corticosteróides, anti-inflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne)
- Têm alergias ou não estão dispostos a consumir ovos
- Consumir uma dieta vegetariana
- Teve ganho ou perda significativa de peso nos últimos 6 meses
- Ter lesões que impeçam a conclusão segura do exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Exercício
|
Os participantes se exercitarão em uma instalação supervisionada duas vezes por semana e consumirão sua dieta habitual.
|
|
Comparador Ativo: Exercício + Dieta
Exercício + ovos
|
Os participantes se exercitarão em uma instalação supervisionada duas vezes por semana e consumirão 4 ovos adicionais por dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de proteína dietética.
Prazo: Pré e pós-intervenção durante 12 semanas
|
A ingestão de proteína dietética (especificamente a distribuição refeição a refeição) será medida em todos os participantes usando um registro alimentar de 3 dias.
|
Pré e pós-intervenção durante 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na massa magra
Prazo: Pré e pós-intervenção durante 12 semanas
|
Composição de DXA
|
Pré e pós-intervenção durante 12 semanas
|
|
Força
Prazo: Pré e pós-intervenção durante 12 semanas
|
Força de preensão manual
|
Pré e pós-intervenção durante 12 semanas
|
|
Saúde vascular
Prazo: Pré e pós-intervenção durante 12 semanas
|
Medidas de complacência arterial
|
Pré e pós-intervenção durante 12 semanas
|
|
Mudança na massa de gordura corporal
Prazo: Pré e pós-intervenção durante 12 semanas
|
Composição de DXA
|
Pré e pós-intervenção durante 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2023
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7919
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .