Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jaja i aktywność w badaniu pilotażowym EVEN-P (EVEN-P) w starszym wieku (EVEN-P)

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Stuart Phillips, McMaster University

Jaja jako bogate w składniki odżywcze źródło białka w celu poprawy zdrowia związanego z aktywnością u osób starszych: Jaja i aktywność w zdrowiu Próba pilotażowa starzenia się (EVEN-P)

Ćwiczenia i zdrowa dieta to dwa najskuteczniejsze podejścia oparte na stylu życia, mające na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia niepożądanych zdarzeń zdrowotnych i poprawę jakości życia wraz z wiekiem. Obecnie zalecane w Kanadzie spożycie białka (RDA) wynosi 0,8 g/kg/dzień, jednak kilka grup ekspertów opowiada się za wyższym RDA białka (~1,2 g/kg/dzień), wraz z bardziej równomiernym dziennym spożyciem , u osób starszych. Jaja są uważane za bogate w składniki odżywcze źródło białka, ale ostatnio zostały dokładnie zbadane. Niniejsze badanie porównuje dietę wysokobiałkową, zawierającą jaja i dietę wysokobiałkową, bez jajek u zdrowych osób starszych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zbadany zostanie wpływ diety zawierającej jaja i diety bez jajek na zdrowe osoby starsze. Krótko mówiąc, uczestnicy (osoby zdrowe, w wieku 60-75 lat) będą spożywać swoją normalną dietę lub normalną dietę plus 4 jajka, wypełniając ustrukturyzowany program ćwiczeń (opracowany zgodnie z kanadyjskimi wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej) przez łącznie 12 tygodni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy jaj lub grupy kontrolnej (bez jaj). Przed i po 12-tygodniowej interwencji uczestnicy przechodzą ocenę jakości diety, stanu mięśni, kondycji, stanu kości i stanu naczyń.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • Ivor Wynne Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria wyłączenia:

  1. Korzystaj z urządzeń wspomagających chodzenie (np. laska lub chodzik)
  2. Przewlekle zażywać leki przeciwbólowe (przeciwbólowe) lub przeciwzapalne, na receptę lub bez recepty
  3. Historia problemów nerwowo-mięśniowych lub chorób wyniszczających mięśnie
  4. Jakakolwiek ostra choroba przewlekła, nieprawidłowości serca, płuc, wątroby lub nerek, niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca insulinowa lub insulinoniezależna lub inne zaburzenia metaboliczne – wszystkie stwierdzone za pomocą medycznych kwestionariuszy przesiewowych
  5. Przewlekłe przyjmowanie statyn (zwłaszcza symwastatyny/Zocoru i atorwastatyny/Lipitoru) stosowanych w celu obniżenia poziomu cholesterolu
  6. Bądź na lekach, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (tj. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwtrądzikowe na receptę)
  7. Mają alergie lub nie chcą jeść jajek
  8. Stosuj dietę wegetariańską
  9. Miał znaczny przyrost lub spadek masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  10. Mieć kontuzje uniemożliwiające bezpieczne ukończenie ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ćwiczenie
Behawioralne: Ćwiczenie
Uczestnicy będą ćwiczyć w nadzorowanym obiekcie dwa razy w tygodniu i spożywać swoją zwykłą dietę.
Aktywny komparator: Ćwiczenia + Dieta
Ćwiczenia + jajka
Behawioralne: Ćwiczenia plus dieta (jajko)
Uczestnicy będą ćwiczyć dwa razy w tygodniu na nadzorowanym obiekcie i spożywać dodatkowo 4 jajka dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie białka w diecie.
Ramy czasowe: Przed i po interwencji przez 12 tygodni
Spożycie białka w diecie (szczególnie rozkład między posiłkami) będzie mierzone u wszystkich uczestników za pomocą 3-dniowego dziennika żywności.
Przed i po interwencji przez 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana beztłuszczowej masy
Ramy czasowe: Przed i po interwencji przez 12 tygodni
Kompozycja autorstwa DXA
Przed i po interwencji przez 12 tygodni
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Przed i po interwencji przez 12 tygodni
Siła uchwytu
Przed i po interwencji przez 12 tygodni
Zdrowie naczyń
Ramy czasowe: Przed i po interwencji przez 12 tygodni
Miary podatności tętnic
Przed i po interwencji przez 12 tygodni
Zmiana masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Przed i po interwencji przez 12 tygodni
Kompozycja autorstwa DXA
Przed i po interwencji przez 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart Phillips, Ph.D., McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7919

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj