白蛋白与重度烧伤患者的预后 (ALBUBURN)
2026年1月13日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ESICM BurnICU 组严重烧伤患者的白蛋白和预后前瞻性观察研究
长期以来，血流动力学管理一直被认为是影响烧伤预后的关键因素。 然而，大量晶体输注与器官衰竭（急性呼吸窘迫综合征、血管损伤、急性肾衰竭和腹内高压）的发生或加重有关，这会恶化最终预后。
在烧伤复苏的最初 24 小时内使用白蛋白是有争议的，因为毛细血管渗漏可能导致大分子经毛细血管进入组织间隙。 事实上，人白蛋白具有多种生理作用，包括胶体渗透压的调节、抗氧化特性、一氧化氮调节和缓冲能力、血浆结合和各种物质的转运，这在严重烧伤中可能尤为重要。
目前可用的数据表明，在严重烧伤患者复苏的最初 24 小时内使用外源性白蛋白可能与改善预后有关。 应在烧伤患者中进行具有足够功效的多中心随机对照试验。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
在参与中心：将纳入 TBSA 烧伤 >30% 的严重烧伤成年患者，并在入院后随访 90 天。 这项观察性研究将使我们能够收集和分析数据，以设计一项高质量的干预试验，评估白蛋白在严重烧伤患者初始管理中的价值。
该研究的主要目的是描述严重烧伤患者死亡、严重急性肾功能衰竭（3 期）和严重急性呼吸窘迫综合征的综合终点发生率。
次要目标
- 描述严重烧伤患者的预后，特别强调白蛋白对严重烧伤患者预后的影响。
- 描述如何使用白蛋白（即 剂量、治疗持续时间、连续给药与推注给药、高渗溶液与低渗溶液等）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：François Dr DEPRET, MD
- 电话号码：+33 (1)42 49 95 70
- 邮箱：francois.depret@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Matthieu Pr LEGRAND, MD-PhD
- 电话号码：+33 (1)42 49 95 70
- 邮箱：matthieu.m.legrand@gmail.com
学习地点
-
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France
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Paris、France、法国、75010
- 招聘中
- Hopital Saint Louis
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接触：
- François DEPRET, MDPHD
- 邮箱：françois.depret@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
它是一个成年人口，烧伤面积超过总皮肤表面的 30%。
事实上，在这个表面之外，研究人员预计会观察到大量灌注的晶体液，并且主要终点的发生率可能约为 40%。
这些人可能从白蛋白治疗中获益最多。
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 烧伤 > 30% SCT
- 烧伤后 12 小时内入住 ICU 的患者。
排除标准：
- 怀孕
- 进入 BICU 时积极治疗受限的患者
- 院前心脏骤停
- 垂死患者：院前心脏骤停，CBS 烧伤 >95%。
- 年龄 >80 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要终点将是烧伤后 28 天内死亡率、3 期急性肾功能衰竭和严重急性呼吸窘迫综合征的综合终点。
大体时间：烧伤28天
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烧伤28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 28 天和第 90 天出现急性肾功能衰竭的患者比例
大体时间：烧伤第 28 天和第 90 天
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肾脏疾病改善全球结局 (KDIGO) 定义
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烧伤第 28 天和第 90 天
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第 28 天和第 90 天出现急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的患者比例
大体时间：烧伤第 28 天和第 90 天
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柏林定义
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烧伤第 28 天和第 90 天
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急性腹腔室综合征患者的比例
大体时间：烧伤第 28 天和第 90 天
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ACS 被定义为持续的 AIP > 20 mmHg 与新的或持续的器官功能障碍或衰竭相关
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烧伤第 28 天和第 90 天
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脓毒症和感染性休克患者的发生率
大体时间：第 28 天和第 90 天
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脓毒症 3 的定义
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第 28 天和第 90 天
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沙发得分
大体时间：第 1 天和第 7 天之间
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脓毒症相关器官衰竭评估（SOFA）评分最小值为0表示无器官功能障碍，最大值为24表示最大器官功能障碍。
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第 1 天和第 7 天之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François Dr DEPRET, MD、Hospital Saint Louis (AP-HP)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Klein MB, Hayden D, Elson C, Nathens AB, Gamelli RL, Gibran NS, Herndon DN, Arnoldo B, Silver G, Schoenfeld D, Tompkins RG. The association between fluid administration and outcome following major burn: a multicenter study. Ann Surg. 2007 Apr;245(4):622-8. doi: 10.1097/01.sla.0000252572.50684.49.
- Cooper AB, Cohn SM, Zhang HS, Hanna K, Stewart TE, Slutsky AS; ALBUR Investigators. Five percent albumin for adult burn shock resuscitation: lack of effect on daily multiple organ dysfunction score. Transfusion. 2006 Jan;46(1):80-9. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00667.x.
- Arlati S, Storti E, Pradella V, Bucci L, Vitolo A, Pulici M. Decreased fluid volume to reduce organ damage: a new approach to burn shock resuscitation? A preliminary study. Resuscitation. 2007 Mar;72(3):371-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.07.010. Epub 2006 Nov 29.
- Mason SA, Nathens AB, Finnerty CC, Gamelli RL, Gibran NS, Arnoldo BD, Tompkins RG, Herndon DN, Jeschke MG; Inflammation and the Host Response to Injury Collaborative Research Program.. Hold the Pendulum: Rates of Acute Kidney Injury are Increased in Patients Who Receive Resuscitation Volumes Less than Predicted by the Parkland Equation. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1142-1147. doi: 10.1097/SLA.0000000000001615.
- Soussi S, Taccori M, De Tymowski C, Depret F, Chaussard M, Fratani A, Jully M, Cupaciu A, Ferry A, Benyamina M, Serror K, Boccara D, Chaouat M, Mimoun M, Cattan P, Zagdanski AM, Anstey J, Mebazaa A, Legrand M; PRONOBURN group. Risk Factors for Acute Mesenteric Ischemia in Critically Ill Burns Patients-A Matched Case-Control Study. Shock. 2019 Feb;51(2):153-160. doi: 10.1097/SHK.0000000000001140.
- Markell KW, Renz EM, White CE, Albrecht ME, Blackbourne LH, Park MS, Barillo DA, Chung KK, Kozar RA, Minei JP, Cohn SM, Herndon DN, Cancio LC, Holcomb JB, Wolf SE. Abdominal complications after severe burns. J Am Coll Surg. 2009 May;208(5):940-7; discussion 947-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.12.023. Epub 2009 Mar 26.
- Cochran A, Morris SE, Edelman LS, Saffle JR. Burn patient characteristics and outcomes following resuscitation with albumin. Burns. 2007 Feb;33(1):25-30. doi: 10.1016/j.burns.2006.10.005.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月16日
初级完成 (估计的)
2027年1月16日
研究完成 (估计的)
2027年1月16日
研究注册日期
首次提交
2020年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月10日
首次发布 (实际的)
2020年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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