Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Albumiini ja vakavien potilaiden palovammojen ennuste (ALBUBURN)

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Albumiini ja vakavasti palaneiden potilaiden ennuste, havainnointitutkimus ESICM:n BurnICU-ryhmälle

Hemodynaaminen hoito on pitkään tunnistettu avaintekijäksi, joka vaikuttaa palovammojen ennusteeseen. Suuria määriä kristalloidi-infuusiota on kuitenkin liitetty elinten vajaatoiminnan kehittymiseen tai pahenemiseen (akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, verisuonivaurio, akuutti munuaisten vajaatoiminta ja vatsansisäinen verenpainetauti), mikä huonontaa lopullista ennustetta.

Albumiinin käyttö palovammojen elvyttämisen ensimmäisten 24 tunnin aikana on kiistanalaista, koska kapillaarivuoto voi aiheuttaa suurten molekyylien transkapillaarista kulkeutumista interstitiaaliseen tilaan. Itse asiassa ihmisen albumiinilla on useita fysiologisia vaikutuksia, mukaan lukien kolloidisen osmoottisen paineen säätely, antioksidanttiset ominaisuudet, typpioksidin modulaatio ja puskurointikapasiteetit, plasman sitoutuminen ja erilaisten aineiden kuljettaminen, mikä voi olla erityisen tärkeää vakavissa palovammoissa.

Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että eksogeenisen albumiinin antaminen vakavia palovammoja saaneiden potilaiden elvyttämisen ensimmäisen 24 tunnin aikana saattaa parantaa tuloksia. Polttuneilla potilailla tulee suorittaa satunnaistettuja kontrolloituja monikeskustutkimuksia, joissa on riittävä teho.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistuvissa keskuksissa: vakavia palovammoja saaneet aikuispotilaat, joilla on TBSA-palovamma > 30 %, otetaan mukaan ja heitä seurataan 90 päivän ajan sisäänpääsyn jälkeen. Tämän havainnointitutkimuksen avulla voimme kerätä ja analysoida tietoja suunnitellaksemme laadukkaan interventiotutkimuksen, jossa arvioidaan albumiinin arvoa vakavasti palaneen potilaan hoidossa.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata kuolleisuuden, vaikean akuutin munuaisten vajaatoiminnan (vaihe 3) ja vakavan akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän yhdistetyn päätetapahtuman ilmaantuvuutta vakavasti palaneilla potilailla.

Toissijaiset tavoitteet

  1. Kuvaile vakavia palovammoja sairastavien potilaiden ennustetta painottaen erityisesti albumiinin vaikutusta vakavista palovammoista kärsivien potilaiden ennusteeseen.
  2. Kuvaa, kuinka albumiinia annetaan (esim. annokset, hoidon kesto, jatkuva vs. bolusanto, hyperoncotic vs. hypooncotic liuokset jne.).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • France
      • Paris, France, Ranska, 75010

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

se on aikuisten populaatio, joka palaa yli 30 prosenttiin ihon kokonaispinnasta. Itse asiassa tämän pinnan ulkopuolella tutkijat odottavat havaitsevansa suuren määrän perfusoitua kristalloidia ja mahdollisesti noin 40 %:n ensisijaisen päätepisteen esiintyvyyttä. Nämä ovat ihmisiä, jotka voisivat hyötyä eniten albumiinihoidosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Palovammoja > 30 % SCT
  • Potilaat viedään teho-osastolle 12 tunnin sisällä palovammosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Potilaat, joiden aktiivisia hoitomuotoja on rajoitettu pääsyssä BICU:hun
  • Sairaalaa edeltävä sydänpysähdys
  • Kuolevat potilaat: sydänpysähdys ennen sairaalaa, CBS-palovamma >95 %.
  • Ikä >80 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätetapahtuma on kuolleisuuden, vaiheen 3 akuutin munuaisten vajaatoiminnan ja vakavan akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän yhdistetty päätetapahtuma 28 päivän sisällä palovammosta.
Aikaikkuna: 28 päivää palovammoja
28 päivää palovammoja

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden määrä päivinä 28 ja 90
Aikaikkuna: palovamman päivät 28 ja 90
Munuaissairauden maailmanlaajuista tulosta parantava (KDIGO) määritelmä
palovamman päivät 28 ja 90
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) sairastavien potilaiden määrä päivinä 28 ja 90
Aikaikkuna: palovamman päivät 28 ja 90
Berliinin määritelmä
palovamman päivät 28 ja 90
Akuuttia vatsaontelooireyhtymää sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: palovamman päivät 28 ja 90
ACS määritellään jatkuvaksi AIP:ksi > 20 mmHg, joka liittyy uuteen tai meneillään olevaan elimen toimintahäiriöön tai vajaatoimintaan
palovamman päivät 28 ja 90
Sepsis- ja septinen sokkipotilaiden määrä
Aikaikkuna: Päivät 28 ja 90
Sepsiksen määritelmä 3
Päivät 28 ja 90
SOFA-pisteet
Aikaikkuna: päivän 1 ja 7 välillä
Sepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pistemäärän minimiarvo on 0 eli ei elimen toimintahäiriötä ja maksimiarvo on 24 eli maksimi elinten toimintahäiriö.
päivän 1 ja 7 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: François Dr DEPRET, MD, Hospital Saint Louis (AP-HP)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 16. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 16. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TPS1122427

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa