Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Albumin och prognos för allvarliga brännskador (ALBUBURN)

13 januari 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Albumin och prognos för allvarligt brännskadade patienter Prospektiv, observationsstudie för BurnICU-gruppen av ESICM

Hemodynamisk behandling har länge identifierats som en nyckelfaktor som påverkar prognos för brännskador. Emellertid har stora mängder kristalloid infusion associerats med utveckling eller förvärring av organsvikt (akut andnödsyndrom, kärlskada, akut njursvikt och intraabdominal hypertoni) som försämrar den slutliga prognosen.

Användningen av albumin under de första 24 timmarna av återupplivning av brännskador är kontroversiell eftersom kapillärläckage kan orsaka transkapillär passage av stora molekyler in i det interstitiella utrymmet. Faktum är att humant albumin har flera fysiologiska effekter, inklusive reglering av kolloidalt osmotiskt tryck, antioxidantegenskaper, kväveoxidmodulerings- och buffertkapacitet, plasmabindning och transport av olika ämnen, vilket kan vara särskilt viktigt vid svåra brännskador.

För närvarande tillgängliga data tyder på att administrering av exogent albumin under de första 24 timmarna av återupplivning av patienter med allvarliga brännskador kan vara associerad med förbättrade resultat. Randomiserade kontrollerade multicenterstudier med adekvat kraft bör utföras på brända patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I de deltagande centra: vuxna patienter med svåra brännskador med en TBSA-brännskada >30 % kommer att inkluderas och följas i 90 dagar efter inläggningen. Denna observationsstudie kommer att tillåta oss att samla in och analysera data för att utforma en kvalitetsinterventionsstudie som utvärderar värdet av albumin i den initiala behandlingen av den svårt brännskadade patienten.

Det primära syftet med studien är att beskriva förekomsten av en kombinerad endpoint av dödlighet, allvarlig akut njursvikt (stadium 3) och allvarligt akut andnödsyndrom hos svårt brännskadade patienter.

Sekundära mål

  1. Beskriv prognosen för patienter med svåra brännskador, med särskild tonvikt på albumins inverkan på prognosen för patienter med svåra brännskador.
  2. Beskriv hur albumin administreras (dvs. doser, behandlingslängd, kontinuerlig vs. bolusadministrering, hyperonkotiska vs. hypoonkotiska lösningar, etc.).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

det är en population av vuxna som bränns till mer än 30 % av den totala hudytan. I själva verket, bortom denna yta, förväntar sig utredarna att observera en stor volym perfunderad kristalloid och potentiellt en förekomst av den primära endpointen på cirka 40 %. Dessa är de personer som potentiellt skulle kunna dra mest nytta av albuminterapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • Brännskador > 30 % SCT
  • Patienter inlagda på ICU inom 12 timmar efter en brännskada.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Patienter med en begränsning av aktiv terapi vid antagning till BICU
  • Prehospitalt hjärtstillestånd
  • Dödande patienter: hjärtstopp före sjukhus, CBS-brännskada >95%.
  • Ålder >80 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den primära endpointen kommer att vara en kombinerad endpoint av mortalitet, stadium 3 akut njursvikt och allvarligt akut andnödsyndrom inom 28 dagar efter brännskada.
Tidsram: 28 dagars brännskada
28 dagars brännskada

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens patienter med akut njursvikt dag 28 och 90
Tidsram: dag 28 och 90 av brännskada
Njursjukdom som förbättrar globalt resultat (KDIGO) definition
dag 28 och 90 av brännskada
Frekvens patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) dag 28 och 90
Tidsram: dag 28 och 90 av brännskada
Berlin Definition
dag 28 och 90 av brännskada
Frekvens patienter med Acute Abdominal Compartment Syndrome
Tidsram: dag 28 och 90 av brännskada
ACS definieras som ihållande AIP > 20 mmHg associerad med ny eller pågående organdysfunktion eller -svikt
dag 28 och 90 av brännskada
Frekvens patienter med sepsis och septisk chock
Tidsram: Dag 28 och 90
Definition av sepsis 3
Dag 28 och 90
SOFA poäng
Tidsram: mellan dag 1 och dag 7
Sepsis-relaterad organsviktbedömning (SOFA) poäng det lägsta värdet är 0 vilket betyder ingen organdysfunktion och det maximala är 24 vilket betyder maximal organdysfunktion.
mellan dag 1 och dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: François Dr DEPRET, MD, Hospital Saint Louis (AP-HP)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

16 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

16 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2020

Första postat (Faktisk)

11 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TPS1122427

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera