Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Albumin a prognóza těžkých popálenin pacientů (ALBUBURN)

13. ledna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Albumin a prognóza těžce popálených pacientů Prospektivní observační studie pro BurnICU Group ESICM

Hemodynamický management je již dlouho identifikován jako klíčový faktor ovlivňující prognózu popálenin. Velká množství krystaloidní infuze však byla spojena s rozvojem nebo zhoršením orgánového selhání (syndrom akutní respirační tísně, cévní poranění, akutní selhání ledvin a intraabdominální hypertenze), které zhoršuje konečnou prognózu.

Použití albuminu během prvních 24 hodin resuscitace popálenin je kontroverzní, protože kapilární únik může způsobit transkapilární průchod velkých molekul do intersticiálního prostoru. Ve skutečnosti má lidský albumin četné fyziologické účinky, včetně regulace koloidního osmotického tlaku, antioxidačních vlastností, modulace oxidu dusnatého a pufračních kapacit, plazmatické vazby a transportu různých látek, což může být zvláště důležité u těžkých popálenin.

V současnosti dostupné údaje naznačují, že podávání exogenního albuminu během prvních 24 hodin resuscitace u pacientů s těžkými popáleninami může být spojeno se zlepšenými výsledky. U popálených pacientů by měly být provedeny multicentrické randomizované kontrolované studie s odpovídajícím výkonem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

V zúčastněných centrech: Dospělí pacienti s těžkými popáleninami s popáleninami TBSA > 30 % budou zařazeni a sledováni po dobu 90 dnů po přijetí. Tato observační studie nám umožní shromáždit a analyzovat data za účelem navržení kvalitní intervenční studie hodnotící hodnotu albuminu v počáteční léčbě těžce popáleného pacienta.

Primárním cílem studie je popsat výskyt kombinovaného cílového ukazatele mortality, těžkého akutního renálního selhání (stadium 3) a těžkého syndromu akutní respirační tísně u těžce popálených pacientů.

Sekundární cíle

  1. Popište prognózu pacientů s těžkými popáleninami se zvláštním důrazem na vliv albuminu na prognózu pacientů s těžkými popáleninami.
  2. Popište, jak se albumin podává (tj. dávky, délka léčby, kontinuální vs. bolusové podávání, hyperonkotické vs. hypoonkotické roztoky atd.).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

je to populace dospělých spálených na více než 30 % celkového povrchu kůže. Ve skutečnosti za tímto povrchem výzkumníci očekávají, že budou pozorovat velký objem perfundovaného krystaloidu a potenciálně výskyt primárního koncového bodu kolem 40 %. To jsou lidé, kteří by mohli mít největší prospěch z léčby albuminem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Popáleniny > 30 % SCT
  • Pacienti byli přijati na JIP do 12 hodin od popálení.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Pacienti s omezením aktivních terapeutik při přijetí na BICU
  • Přednemocniční zástava srdce
  • Umírající pacienti: přednemocniční zástava srdce, popáleniny CBS > 95 %.
  • Věk >80 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním cílovým parametrem bude kombinovaný cílový ukazatel úmrtnosti, akutního selhání ledvin ve stadiu 3 a syndromu těžké akutní respirační tísně do 28 dnů od popáleninového poranění.
Časové okno: 28 dní popálenin
28 dní popálenin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s akutním selháním ledvin ve dnech 28 a 90
Časové okno: 28. a 90. den popáleninového poranění
Definice onemocnění ledvin zlepšující globální výsledek (KDIGO).
28. a 90. den popáleninového poranění
Podíl pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) ve dnech 28 a 90
Časové okno: 28. a 90. den popáleninového poranění
Berlínská definice
28. a 90. den popáleninového poranění
Podíl pacientů s akutním abdominálním kompartmentovým syndromem
Časové okno: 28. a 90. den popáleninového poranění
AKS je definován jako trvalá AIP > 20 mmHg spojená s novou nebo pokračující orgánovou dysfunkcí nebo selháním
28. a 90. den popáleninového poranění
Podíl pacientů se sepsí a septickým šokem
Časové okno: Dny 28 a 90
Definice sepse 3
Dny 28 a 90
SOFA skóre
Časové okno: mezi dnem 1 a dnem 7
Skóre hodnocení selhání orgánů souvisejících se sepsí (SOFA) minimální hodnota je 0, což znamená žádnou orgánovou dysfunkci, a maximální hodnota 24 znamená maximální dysfunkci orgánů.
mezi dnem 1 a dnem 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François Dr DEPRET, MD, Hospital Saint Louis (AP-HP)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TPS1122427

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těžké popáleniny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit