심한 화상 환자의 알부민과 예후 (ALBUBURN)
2026년 1월 13일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ESICM의 BurnICU 그룹을 위한 전향적, 중증화상 환자의 알부민 및 예후 관찰 연구
혈역학적 관리는 오랫동안 화상 예후에 영향을 미치는 핵심 요소로 확인되었습니다. 그러나 다량의 결정질 주입은 최종 예후를 악화시키는 장기 부전(급성 호흡 곤란 증후군, 혈관 손상, 급성 신부전 및 복강 내 고혈압)의 발생 또는 악화와 관련이 있습니다.
화상 소생술의 처음 24시간 동안 알부민을 사용하는 것은 모세관 누출이 간질 공간으로 큰 분자의 경모세관 통과를 유발할 수 있기 때문에 논란의 여지가 있습니다. 사실, 인간 알부민은 콜로이드 삼투압 조절, 항산화 특성, 산화질소 조절 및 완충 능력, 혈장 결합 및 다양한 물질의 수송을 포함하여 여러 가지 생리학적 효과를 가지며, 이는 중증 화상에서 특히 중요할 수 있습니다.
현재 이용 가능한 데이터는 중증 화상 환자의 소생술 첫 24시간 동안 외인성 알부민을 투여하면 결과가 개선될 수 있음을 시사합니다. 화상 환자를 대상으로 충분한 검정력을 가진 다기관 무작위 대조 시험을 수행해야 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
참여 센터에서: TBSA 화상이 >30%인 중증 화상 성인 환자가 포함되며 입원 후 90일 동안 추적됩니다. 이 관찰 연구를 통해 중증 화상 환자의 초기 관리에서 알부민의 가치를 평가하는 양질의 중재적 시험을 설계하기 위해 데이터를 수집하고 분석할 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 중증 화상 환자의 사망, 중증 급성 신부전(3기) 및 중증 급성 호흡곤란 증후군의 복합 종점 발생률을 설명하는 것입니다.
보조 목표
- 중증 화상 환자의 예후에 대한 알부민의 영향을 특히 강조하면서 중증 화상 환자의 예후를 설명합니다.
- 알부민 투여 방법을 설명하십시오(예: 투여량, 치료 기간, 연속 대 볼루스 투여, 고농약 대 저농약 용액 등).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: François Dr DEPRET, MD
- 전화번호: +33 (1)42 49 95 70
- 이메일: francois.depret@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Matthieu Pr LEGRAND, MD-PhD
- 전화번호: +33 (1)42 49 95 70
- 이메일: matthieu.m.legrand@gmail.com
연구 장소
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France
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Paris, France, 프랑스, 75010
- 모병
- Hôpital Saint Louis
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연락하다:
- François DEPRET, MDPHD
- 이메일: françois.depret@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전체 피부 표면의 30% 이상 화상을 입은 성인 인구입니다.
사실, 이 표면 너머에서 연구자들은 대량의 관류된 결정체를 관찰하고 잠재적으로 약 40%의 일차 종점 발생률을 관찰할 것으로 예상합니다.
이들은 잠재적으로 알부민 요법으로 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 사람들입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 화상 > 30% SCT
- 화상 후 12시간 이내에 ICU에 입원한 환자.
제외 기준:
- 임신
- BICU에 입원 시 적극적 치료에 제한이 있는 환자
- 병원 전 심정지
- 빈사 상태 환자: 병원 전 심정지, CBS 화상 >95%.
- 연령 >80세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종점은 화상 28일 이내의 사망률, 3기 급성 신부전 및 중증 급성 호흡곤란 증후군의 조합 종점입니다.
기간: 28일 화상
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28일 화상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일과 90일에 급성 신부전 환자 비율
기간: 화상 부상 28일 및 90일
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신장 질환 개선 글로벌 결과 (KDIGO) 정의
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화상 부상 28일 및 90일
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28일과 90일에 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자 비율
기간: 화상 부상 28일 및 90일
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베를린 정의
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화상 부상 28일 및 90일
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급성복부구획증후군 환자 비율
기간: 화상 부상 28일 및 90일
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ACS는 새로운 또는 진행 중인 장기 기능 장애 또는 부전과 관련된 지속적인 AIP > 20mmHg로 정의됩니다.
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화상 부상 28일 및 90일
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패혈증 및 패혈성 쇼크 환자 비율
기간: 28일 및 90일
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패혈증 3의 정의
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28일 및 90일
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SOFA 점수
기간: 1일과 7일 사이
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패혈증 관련 장기 부전 평가(SOFA) 점수는 최소값이 0으로 장기 기능 장애가 없음을 의미하고 최대 값이 24로 최대 장기 기능 장애를 의미합니다.
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1일과 7일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: François Dr DEPRET, MD, Hospital Saint Louis (AP-HP)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Klein MB, Hayden D, Elson C, Nathens AB, Gamelli RL, Gibran NS, Herndon DN, Arnoldo B, Silver G, Schoenfeld D, Tompkins RG. The association between fluid administration and outcome following major burn: a multicenter study. Ann Surg. 2007 Apr;245(4):622-8. doi: 10.1097/01.sla.0000252572.50684.49.
- Cooper AB, Cohn SM, Zhang HS, Hanna K, Stewart TE, Slutsky AS; ALBUR Investigators. Five percent albumin for adult burn shock resuscitation: lack of effect on daily multiple organ dysfunction score. Transfusion. 2006 Jan;46(1):80-9. doi: 10.1111/j.1537-2995.2005.00667.x.
- Arlati S, Storti E, Pradella V, Bucci L, Vitolo A, Pulici M. Decreased fluid volume to reduce organ damage: a new approach to burn shock resuscitation? A preliminary study. Resuscitation. 2007 Mar;72(3):371-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.07.010. Epub 2006 Nov 29.
- Mason SA, Nathens AB, Finnerty CC, Gamelli RL, Gibran NS, Arnoldo BD, Tompkins RG, Herndon DN, Jeschke MG; Inflammation and the Host Response to Injury Collaborative Research Program.. Hold the Pendulum: Rates of Acute Kidney Injury are Increased in Patients Who Receive Resuscitation Volumes Less than Predicted by the Parkland Equation. Ann Surg. 2016 Dec;264(6):1142-1147. doi: 10.1097/SLA.0000000000001615.
- Soussi S, Taccori M, De Tymowski C, Depret F, Chaussard M, Fratani A, Jully M, Cupaciu A, Ferry A, Benyamina M, Serror K, Boccara D, Chaouat M, Mimoun M, Cattan P, Zagdanski AM, Anstey J, Mebazaa A, Legrand M; PRONOBURN group. Risk Factors for Acute Mesenteric Ischemia in Critically Ill Burns Patients-A Matched Case-Control Study. Shock. 2019 Feb;51(2):153-160. doi: 10.1097/SHK.0000000000001140.
- Markell KW, Renz EM, White CE, Albrecht ME, Blackbourne LH, Park MS, Barillo DA, Chung KK, Kozar RA, Minei JP, Cohn SM, Herndon DN, Cancio LC, Holcomb JB, Wolf SE. Abdominal complications after severe burns. J Am Coll Surg. 2009 May;208(5):940-7; discussion 947-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.12.023. Epub 2009 Mar 26.
- Cochran A, Morris SE, Edelman LS, Saffle JR. Burn patient characteristics and outcomes following resuscitation with albumin. Burns. 2007 Feb;33(1):25-30. doi: 10.1016/j.burns.2006.10.005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 16일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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