Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Albumin og prognose for alvorlige forbrændinger (ALBUBURN)

13. januar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Albumin og prognose for alvorligt forbrændte patienter Prospektiv, observationsundersøgelse for BurnICU-gruppen af ​​ESICM

Hæmodynamisk behandling har længe været identificeret som en nøglefaktor, der påvirker forbrændingsprognosen. Store mængder af krystalloid infusion er imidlertid blevet forbundet med udvikling eller forværring af organsvigt (akut respiratory distress syndrome, vaskulær skade, akut nyresvigt og intra-abdominal hypertension), som forværrer den endelige prognose.

Brugen af ​​albumin i løbet af de første 24 timer efter genoplivning af forbrændinger er kontroversiel, da kapillærlækage kan forårsage transkapillær passage af store molekyler ind i det interstitielle rum. Faktisk har humant albumin flere fysiologiske virkninger, herunder regulering af kolloidt osmotisk tryk, antioxidantegenskaber, nitrogenoxidmodulering og bufferkapacitet, plasmabinding og transport af forskellige stoffer, hvilket kan være særligt vigtigt ved alvorlige forbrændinger.

Aktuelt tilgængelige data tyder på, at administration af eksogent albumin i løbet af de første 24 timer efter genoplivning af patienter med svær forbrænding kan være forbundet med forbedrede resultater. Multicenter randomiserede kontrollerede forsøg med tilstrækkelig kraft bør udføres på forbrændte patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de deltagende centre: voksne patienter med svær forbrænding med en TBSA-forbrænding >30% vil blive inkluderet og fulgt i 90 dage efter indlæggelsen. Denne observationsundersøgelse vil give os mulighed for at indsamle og analysere data for at designe et kvalitetsinterventionsforsøg, der evaluerer værdien af ​​albumin i den indledende behandling af den alvorligt forbrændte patient.

Det primære formål med undersøgelsen er at beskrive forekomsten af ​​et kombineret endepunkt af dødelighed, alvorligt akut nyresvigt (stadie 3) og alvorligt akut respiratorisk distress-syndrom hos svært forbrændte patienter.

Sekundære mål

  1. Beskriv prognosen for patienter med alvorlige forbrændinger, med særlig vægt på albumins indvirkning på prognosen for patienter med alvorlige forbrændinger.
  2. Beskriv, hvordan albumin administreres (dvs. doser, behandlingsvarighed, kontinuerlig vs. bolusadministration, hyperonkotiske vs. hypoonkotiske opløsninger osv.).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

det er en population af voksne forbrændt til mere end 30 % af den samlede hudoverflade. Faktisk forventer efterforskerne ud over denne overflade at observere et stort volumen af ​​perfunderet krystalloid og potentielt en forekomst af det primære endepunkt på omkring 40 %. Det er de mennesker, der potentielt kunne have mest gavn af albuminbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • Forbrændinger > 30% SCT
  • Patienter indlagt på intensivafdelingen inden for 12 timer efter en forbrænding.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Patienter med en begrænsning af aktiv behandling ved indlæggelse på BICU
  • Præhospitalt hjertestop
  • Døende patienter: præhospitalt hjertestop, CBS-forbrænding >95%.
  • Alder >80 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt vil være et kombineret endepunkt af dødelighed, stadium 3 akut nyresvigt og alvorligt akut respiratorisk distress syndrom inden for 28 dage efter forbrændingsskade.
Tidsramme: 28 dages brandskade
28 dages brandskade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af patienter med akut nyresvigt på dag 28 og 90
Tidsramme: dag 28 og 90 med forbrændingsskade
Nyresygdomsforbedrende globalt resultat (KDIGO) definition
dag 28 og 90 med forbrændingsskade
Hyppighed af patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) på dag 28 og 90
Tidsramme: dag 28 og 90 med forbrændingsskade
Berlin definition
dag 28 og 90 med forbrændingsskade
Hyppighed af patienter med akut abdominalt kompartmentsyndrom
Tidsramme: dag 28 og 90 med forbrændingsskade
ACS er defineret som vedvarende AIP > 20 mmHg forbundet med ny eller igangværende organdysfunktion eller -svigt
dag 28 og 90 med forbrændingsskade
Hyppighed af patienter med sepsis og septisk shock
Tidsramme: Dag 28 og 90
Definition af sepsis 3
Dag 28 og 90
SOFA score
Tidsramme: mellem dag 1 og dag 7
Sepsis-relateret organsvigtvurdering (SOFA) score minimumsværdien er 0, hvilket betyder ingen organdysfunktion, og maksimum er 24, hvilket betyder maksimal organdysfunktion.
mellem dag 1 og dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Dr DEPRET, MD, Hospital Saint Louis (AP-HP)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

16. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TPS1122427

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig forbrænding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner