标准化的超保守或医生指导的 ICD 编程，用于连续流动 LVAD 支持

目前的国际心肺移植学会 (ISHLT) 指南为接受 LVAD 植入的 ICD 患者的快速治疗再激活提供了 I 类建议。 然而，这些指南反映了在主要由老一代脉动流 LVAD 组成的队列中观察到的生存益处。 虽然 LVAD 人群中 VA 的总体患病率超过 50%，并且 VA 通常每分钟发生 > 200 次，但 VA 通常在血液动力学和症状上都具有良好的耐受性。 观察到的 LVAD 流量在持续 VA 期间确实减少，但有多个病例报告表明，尽管心室颤动数小时，LVAD 患者仍保持清醒且无症状，并且大量病例系列报告称 CF LVAD 患者没有因 VA 导致死亡和罕见晕厥。 与指南相反，仅限于 CF LVAD 的当代评估表明在单中心研究和大型汇总荟萃分析中均未显示出明确的 ICD 生存获益。 事实上，在 INTERMACS 和 UNOS 登记处对 CF LVAD 患者进行的倾向性匹配分析表明，使用活动性 ICD 和治疗 VA 的患者死亡率增加和住院率增加。 目前尚不清楚在 CF LVAD 人群中，ICD 电击本身是否有害，或者更确切地说，确定了一个更高敏锐度的患者亚组。 然而，在一般 HF 人群中，休克一直与更差的结果相关。 在 MADIT-RIT 试验中，电击减少程序导致死亡率降低，这表明电击可能直接有害，而不仅仅是底物的标志。

因此，本研究将评估 ICD 的超保守 (UC) 编程是否可以减少对 CF LVAD 支持的心力衰竭患者的标准（医生酌情）编程的冲击。 该模型是针对新植入 CF LVAD 设备和预先存在的 ICD 患者的两种编程策略之间的 1:1 随机化。 他们将有资格在索引住院期间和出院后不迟于出院后 3 个月的第一次门诊随访期间入组。 主要终点将是任何 ICD 休克、全因死亡率和晕厥。 次要终点将是第一次 ICD 电击的时间、第一次 ICD 电击 VT/VF 的时间、生活质量问卷和住院，包括心力衰竭和室性心律失常。 主要排除标准是儿科患者，或没有功能性 ICD 系统的患者。 后续护理标准将持续 24 个月。